我國人凝血因子Ⅷ行業(yè)現(xiàn)狀分析：需求空間持續(xù)擴大 批簽發(fā)超400批次

1、血友病患病人數(shù)持續(xù)上升，我國人凝血因子Ⅷ行業(yè)需求上升

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國人凝血因子VIII行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與投資趨勢分析報告（2024-2031年）》顯示，凝血因子類產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類疾病，并且在外科手術(shù)止血中也有廣泛的應(yīng)用，其包含組分種類眾多，各組分對應(yīng)的適應(yīng)癥又有不同，是未來新產(chǎn)品開發(fā)的重點。

人凝血因子VIII主要用于治療甲型血友病和獲得性凝血因子VIII缺乏而導(dǎo)致的出血癥。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國血友病患者人數(shù)為14萬人，預(yù)計2030年患病人數(shù)將達(dá)到14.6萬人。而血友病患者對凝血因子類產(chǎn)品的需求是終身的，2018年我國血友病藥物市場約為12.4億元，預(yù)計2030年達(dá)到141億元，市場前景廣闊。

數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理

2、凝血因子VIII需求剛性，重組因子新產(chǎn)品陸續(xù)獲批

目前，我國共獲批上市3類重組類型凝血因子產(chǎn)品與6類血源類凝血因子產(chǎn)品。其中，人凝血因子Ⅷ（八因子）主要用于防治血友病A，需求具有一定的剛性；目前我國人均凝血因子VIII的平均用量尚處于較低水平（約0.99IU/人），低于2022年海外平均水平2.71IU/人。此外，八因子在我國血友病治療市場中滲透率不高，部分血友病患者需求仍未滿足。

我國獲批的凝血因子類產(chǎn)品

資料來源：觀研天下整理

目前，我國有8家企業(yè)擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文，包括神州細(xì)胞工程、正大天晴藥業(yè)、成都蓉生藥業(yè)3家國產(chǎn)企業(yè)；后續(xù)隨著八因子研發(fā)管線的逐步兌現(xiàn)，重組凝血因子類產(chǎn)品市場規(guī)模及臨床應(yīng)用有望持續(xù)擴張。

我國部分獲批上市的重組八因子類產(chǎn)品

資料來源：觀研天下整理

3、我國人凝血因子Ⅷ行業(yè)銷售規(guī)模持續(xù)增長，批簽發(fā)量超過400個

近年來，注射用重組人凝血因子Ⅷ在中國三大終端六大市場均保持持續(xù)增長，2023年銷售額達(dá)到8.88億元，同比增長19.3%，2019-2023年期間年復(fù)合增長率CAGR為6.7%，截止2024年1-4月批簽發(fā)合計133批次，同比增長34.34%。在批簽發(fā)方面，2023年，我國人凝血因子Ⅷ行業(yè)批簽發(fā)為449個批次，2019-2023年期間年復(fù)合增長率CAGR為13.7%。

數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理

4、萊士市場表現(xiàn)亮眼，派林批簽發(fā)增速明顯

在企業(yè)方面，根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截止2024年1-4月，萊士人凝血因子VIII為40批次，同比增長300.00%，其次是華蘭人凝血因子VIII為29批次，同比下降17.14%，泰邦人凝血因子VIII為18批次，同比下降50.00%，天壇人凝血因子VIII為30批次，同比增長275.00%，派林人凝血因子VIII為13批次，同比增長85.71%。

數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理（WYD）