一、醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模持續(xù)增長，中國增長速度快于全球
軟鏡是醫(yī)用內(nèi)窺鏡的一種，受益于消化系統(tǒng)疾病高發(fā)及腫瘤早期篩查逐漸普及，全球軟鏡市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)數(shù)據(jù)，2023 年全球醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模為 89.8 億美元，預計 2033 年全球醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模將增長至 167.3 億美元，2023-2033 年 CAGR 為 6.42%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
我國軟鏡市場受需求與內(nèi)鏡制造技術發(fā)展的雙輪驅動，已步入快速發(fā)展時期。2023 年我國醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模為 6.3 億美元，預計 2033 年我國醫(yī)用軟鏡市場規(guī)模將達到 13.9 億美元，2023-2033 年 CAGR 為 8.25%，發(fā)展速度快于全球。
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二、日企占據(jù)軟鏡市場主導地位，國產(chǎn)實現(xiàn)突破后市占率提升顯著
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國醫(yī)用軟鏡行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來前景研究報告（2024-2031年）》顯示，軟鏡具有較高的技術壁壘。醫(yī)用軟性電子內(nèi)鏡制造集精密加工制造、圖像處理算法、軟件開發(fā)應用、光學系統(tǒng)設計等技術為一體；軟鏡常經(jīng)由人體天然腔道深入體內(nèi)，鏡體較長且需具備一定柔性，光電信號傳輸距離較遠，鏡體插入部直徑較小且功能集成豐富，對設計工藝及制造技術的要求更高。
奧林巴斯、富士和賓得三家日企憑借技術及渠道等優(yōu)勢長期壟斷國內(nèi)軟鏡市場；其中奧林巴斯一家獨大，根據(jù)數(shù)據(jù)， 2023年奧林巴斯銷售金額占比達 43.47%。
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近年來，國產(chǎn)軟鏡廠商在持續(xù)進行技術研發(fā)創(chuàng)新及政策扶持下實現(xiàn)一次次突破，逐漸縮小與進口軟鏡差距。如澳華內(nèi)鏡 AQ-300 產(chǎn)品搭載了可變硬度腸鏡、光學放大鏡，標配有170 度超大廣角腸鏡；其 4K 超高清放大內(nèi)鏡可以在不需要縮放的情況下呈現(xiàn)達到 500 萬像素的真實有效圖像，比之 1080p 全高清在有效像素方面有了跨越式的增長。此外，在“鉗徑比”這一指標上，常規(guī)的細鏡鉗徑比通常在 30%-50%，而澳華內(nèi)鏡憑借 61%的鉗徑比成為這一領域的佼佼者。2023 年，澳華內(nèi)鏡發(fā)布新品支氣管鏡 VBC-T50，僅 4.9mm 的外徑下搭載了3.0mm 的大鉗道，鉗徑比高達 61%，參數(shù)十分亮眼。4.9mm 的直徑使其能夠輕松進入狹窄的呼吸道，探索過去難以觸及的區(qū)域，為臨床應用提供更多選擇。
進口、國產(chǎn)軟鏡系統(tǒng)部分技術參數(shù)對比
| 性能指標 | 說明 | 奧林巴斯 | 澳華內(nèi)鏡 | 開立醫(yī)療 |
| 光學放大 | 可將病灶區(qū)圖像進行無像素損失的放大，對于醫(yī)生的篩查診斷具有重要意義 | EC 內(nèi)窺鏡擁有 520 倍光學放大，可實現(xiàn)細胞水平的在體觀察 | 4K 超高清放大內(nèi)鏡可以在不需要縮放的情況下呈現(xiàn)達到 500 萬像素的真實有效圖像 | 2022 年推出可變焦內(nèi)鏡 EG-550Z，具備光學放大功能，實現(xiàn)對3mm 物距內(nèi)的病灶細節(jié)進行放大觀察，可以實現(xiàn) 85 倍的圖像放大倍率 |
| 可變硬度 | 通過旋轉內(nèi)鏡軟硬度調節(jié)環(huán)提升軟鏡靈活性，以適應不同病人的病理需求并滿足醫(yī)生的不同操作偏好 | 智能彎曲技術、可變硬度技術運用到鏡體上，將柔軟度大大升級 | AQ-300 搭載了可變硬度腸鏡 | 2022 年推出國內(nèi)首條帶有剛度可調和精確傳導功能的 EC-P560 系列電子下消化道內(nèi)窺鏡 |
| 視場角 | 視場角的大小決定了光學儀器的視野范圍，視場角越大，視野就越寬闊 | 170 度寬視野角度已應用于 EVIS LUCERA ELITE290 系列所有結腸鏡；寬視野角度內(nèi)鏡可點亮圖像周邊及 30 度更寬視野 | AQ-300 標配有 170 度超大廣角腸鏡 | 與 HD-580 系列主機（2023 年獲批上市）一同推出的全新系列內(nèi)鏡，胃鏡視野角可達145 度，腸鏡具有 170度視野角大視野 |
| 鉗徑比 | 大鉗道與操控性、靈活度有強關聯(lián)性；小直徑則與患者舒適性及手術方案選擇息息相關；鉗道越大，鏡身越細，鉗徑比就越優(yōu)越 | 推出多款電子支氣管鏡，并具有不同尺寸的外徑與鉗道內(nèi)鏡參數(shù)，其中 BFMP290F 在 3.0mm 的外徑之下搭配了 1.7mm 的鉗道，性能出色，鉗徑比極高，應用場景靈活 | 支氣管鏡 VBC-T50 參數(shù)十分亮眼，僅4.9mm 的外徑下搭載了 3.0mm 的大鉗道，鉗徑比高達 61% | 與普通結腸鏡 12.5mm的外徑比較，推出的EC-P550S 外徑僅有9.5mm |
資料來源：觀研天下整理
國產(chǎn)軟鏡市占率提升顯著。數(shù)據(jù)顯示，2023 年開立醫(yī)療與澳華內(nèi)鏡的市占率分別為 11.80%和 8.10%。消化內(nèi)鏡方面，2023 年澳華消化內(nèi)鏡市占率達11.88%，較 2021 年提升 7.20 個百分點。
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三、4K成為軟鏡行業(yè)主要發(fā)展趨勢
基于更高的分辨率，4K 超高清內(nèi)鏡可觀察到細微血管、神經(jīng)及筋膜層次，還可觀察到傳統(tǒng)高清內(nèi)鏡難以探查的病變區(qū)及活檢部位細節(jié)；可真實再現(xiàn)影像色彩，對于解剖層面及血管擁有更高的辨識度。
即使是高達百萬級別的醫(yī)學影像成像，在面對臨床內(nèi)鏡下取活檢、精度要求高的手術等情況時，仍然呈現(xiàn)較大的局限性。在硬鏡 4K 已是標配的情況下，軟鏡 4K大勢所趨。
軟鏡市場中，消化內(nèi)鏡占比超過 65%；因此全球企業(yè)都把重點放在 4K消化內(nèi)鏡的商業(yè)化上。2020 年 4 月，奧林巴斯宣布推出 EVIS X1內(nèi)窺鏡系統(tǒng)（歐洲與亞洲部分區(qū)域上市）；2023 年 5 月，EVIS X1和其他兩款兼容的胃腸道內(nèi)窺鏡獲得 FDA 批準；根據(jù)奧林巴斯2025 財年一季報，EVIS X1 銷售勢頭強勁，在北美實現(xiàn) 62%的增長。2022 年 11 月，澳華內(nèi)鏡上市了全新一代 4K 超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)AQ-300，成為國內(nèi)首家推出 4K 軟鏡的企業(yè)。2023 年 10 月，賓得醫(yī)療 INSPIRA? 4K 視頻處理器在美上市。
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