中成藥是以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,為了預(yù)防及治療疾病的需要,按規(guī)定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應(yīng)用的中成藥,不但要具備相應(yīng)的藥名、用法用量、規(guī)格和特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗方法,而且要有確切的療效,明確的適用范圍、應(yīng)用禁忌與注意事項。
我國中成藥行業(yè)相關(guān)政策
為促進中成藥行業(yè)的發(fā)展,我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策,如2024年8月國家中醫(yī)藥局、人力資源社會保障部等部門發(fā)布的《關(guān)于加快推進縣級中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出提升中藥藥事保障能力。健全縣級中醫(yī)醫(yī)院中藥房設(shè)置,根據(jù)中醫(yī)藥服務(wù)規(guī)模合理配備中藥專業(yè)技術(shù)人員,提高中藥專業(yè)技術(shù)人員參與藥物治療管理的能力。推進中藥房、煎藥室智能化提升,鼓勵縣級中醫(yī)醫(yī)院開展縣域共享中藥房、煎藥室建設(shè),依法規(guī)范開展中藥飲片臨方炮制。
2023-2024年我國中成藥行業(yè)部分相關(guān)政策情況
發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2023年1月 | 國家藥監(jiān)局 | 關(guān)于進一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 | 逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區(qū)域化風(fēng)險研判機制,針對重點企業(yè)、重點品種、重點環(huán)節(jié),持續(xù)加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監(jiān)督檢查,有序開展中藥材延伸檢查。進一步規(guī)范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營秩序,強化使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。 |
2023年2月 | 國務(wù)院 | 中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案 | 圍繞中藥種植、生產(chǎn)、使用全過程,充分發(fā)揮科技支撐引領(lǐng)作用,加快促進中藥材種業(yè)發(fā)展,大力推進中藥材規(guī)范種植,提升中藥飲片和中成藥質(zhì)量,推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 |
2023年5月 | 國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局 | 全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動計劃( 2023-2025年) | 加強中醫(yī)藥質(zhì)控。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用、中藥合理使用等,納入醫(yī)療質(zhì)量管理。各級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)加強中醫(yī)藥質(zhì)控機構(gòu)設(shè)置和建設(shè),加大中醫(yī)診療技術(shù)規(guī)范的修訂和完善。 |
2023年10月 | 國務(wù)院 | 中國(新疆)自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案 | 打造特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),建設(shè)大宗原料藥生產(chǎn)基地,將符合條件的創(chuàng)新藥、中成藥納入國家醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄。 |
2023年12月 | 國家衛(wèi)生健康委、中央編辦等部門 | 關(guān)于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設(shè)的指導(dǎo)意見 | 鼓勵有條件的地區(qū)依托縣級中醫(yī)醫(yī)院建立中藥飲片供應(yīng)中心、中藥制劑中心和共享中藥房。 |
2024年6月 | 國務(wù)院辦公廳 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù) | 支持中藥工業(yè)龍頭企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局,加快中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系建設(shè)。 |
2024年7月 | 國家中醫(yī)藥管理局、國家數(shù)據(jù)局 | 關(guān)于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見 | 提升中藥生產(chǎn)數(shù)智化水平。支持利用遙感、氣象、土壤等數(shù)據(jù),打造以數(shù)據(jù)、模型為支撐的中藥生態(tài)種植數(shù)智化場景,賦能中藥材育種、育苗和種植養(yǎng)殖。 |
2024年8月 | 國家中醫(yī)藥局、人力資源社會保障部等部門 | 關(guān)于加快推進縣級中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 提升中藥藥事保障能力。健全縣級中醫(yī)醫(yī)院中藥房設(shè)置,根據(jù)中醫(yī)藥服務(wù)規(guī)模合理配備中藥專業(yè)技術(shù)人員,提高中藥專業(yè)技術(shù)人員參與藥物治療管理的能力。推進中藥房、煎藥室智能化提升,鼓勵縣級中醫(yī)醫(yī)院開展縣域共享中藥房、煎藥室建設(shè),依法規(guī)范開展中藥飲片臨方炮制。 |
2024年11月 | 國家中醫(yī)藥管理局 | 關(guān)于加快推進中醫(yī)優(yōu)勢專科建設(shè)的意見 | 鼓勵開展中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新,大力研發(fā)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、中藥新藥和新型中醫(yī)診療設(shè)備。 |
資料來源:觀研天下整理
部分省市中成藥行業(yè)相關(guān)政策
我國各省市也積極響應(yīng)國家政策規(guī)劃,對各省市中成藥行業(yè)的發(fā)展做出了具體規(guī)劃,支持當(dāng)?shù)刂谐伤幮袠I(yè)穩(wěn)定發(fā)展,比如2024年9月云南省發(fā)布的《云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》提出加快中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推進中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)監(jiān)督實施示范建設(shè),持續(xù)拓展云藥道地品種GAP基地,推動中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)擴面增項,鼓勵中藥注射劑、中藥飲片(中藥配方顆粒)、中成藥企業(yè)使用GAP基地藥材,對標(biāo)識GAP的中藥注射劑、中藥給予政策支持,有效延伸中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。引導(dǎo)中藥工業(yè)龍頭企業(yè)做大做強。
2023-2024年部分省市中成藥行業(yè)相關(guān)政策情況
發(fā)布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2023年1月 | 貴州省 | 貴州省推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展攻堅行動計劃(2023—2030年) | 按照優(yōu)質(zhì)、便捷原則,鼓勵黔產(chǎn)道地藥材為原材料的中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥多渠道進入省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)。 |
2023年6月 | 黑龍江省 | 黑龍江省加快推進農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計劃(2023—2025年) | 以藥材精深加工為重點,支持企業(yè)開發(fā)中成藥、生物醫(yī)藥、大健康產(chǎn)品等醫(yī)療健康養(yǎng)生產(chǎn)品,培育“寒地龍藥”品牌等,推動中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展。 |
2023年6月 | 河南省 | 河南省實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略三年行動方案(2023—2025年) | 做大做強高效種養(yǎng)業(yè)。推動種養(yǎng)業(yè)布局區(qū)域化、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、經(jīng)營規(guī)?;?、發(fā)展產(chǎn)業(yè)化、方式綠色化、產(chǎn)品品牌化,加快優(yōu)質(zhì)專用小麥、花生、草畜、林果、蔬菜、花木、茶葉、食用菌、中藥材、水產(chǎn)品等十大優(yōu)勢特色農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè),調(diào)整結(jié)構(gòu)、優(yōu)化品種、提升品質(zhì),不斷提高農(nóng)業(yè)質(zhì)量效益和競爭力。 |
2023年4月 | 河北省 | 加快河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展行動方案(2023-2027年) | 保定現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。以安國市為核心承載區(qū),聚焦中藥材質(zhì)量提升、中藥新品種開發(fā)、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,完善中藥材種植、加工生產(chǎn)、銷售以及養(yǎng)生養(yǎng)老、中醫(yī)藥文化等產(chǎn)業(yè)鏈,形成一批具有國內(nèi)外競爭優(yōu)勢的中醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品,打造具有國內(nèi)影響力的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。 |
2023年7月 | 河北省 | 關(guān)于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 加強中成藥大品種培育。加強中藥循證醫(yī)學(xué)和真實世界研究,建設(shè)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究中心。加速培育一批具有核心競爭力的名方大藥和拳頭產(chǎn)品,打造綠色“冀藥”品牌。對單品類中成藥年銷售收入首次突破1億元、5億元和10億元的企業(yè),分別給予100萬元、300萬元、500萬元一次性資金獎勵。 |
2023年8月 | 山東省 | 山東省進一步加強醫(yī)療保障支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策措施 | 提高中成藥市場競爭力。落實國家醫(yī)保藥品目錄,及時將新增中成藥納入我省醫(yī)?;鹬Ц斗秶娀舅幬锏闹谐伤巸?yōu)先配備使用,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)配備創(chuàng)新中成藥。2023年,將70種國家談判中成藥納入醫(yī)療機構(gòu)、藥店“雙通道”管理,并根據(jù)國家談判情況動態(tài)調(diào)整,滿足患者用藥需求。 |
2023年9月 | 山東省 | 山東省醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2023-2027年) | 大力發(fā)展我省優(yōu)勢中藥品種,提升“齊魯中藥”品牌,加強齊魯中成藥大品種培育,對于臨床價值大、科技含量高、市場前景好的中成藥品種,利用現(xiàn)代技術(shù)進行二次開發(fā)、改良優(yōu)化、質(zhì)量提升,培育一批中藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)和產(chǎn)值過億元的中藥大品種。 |
2023年10月 | 天津市 | 天津市中醫(yī)藥強市行動計劃(2023 — 2025 年) | 促進中成藥高質(zhì)量發(fā)展。深化醫(yī)保供給側(cè)改革,開展中成藥帶量采購,完善集中帶量采購和使用配套政策,落實醫(yī)保基金直接結(jié)算、結(jié)余留用等支持政策,加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用情況監(jiān)測。 |
2023年12月 | 天津市 | 天津市推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提升行動方案 | 鼓勵中成藥生產(chǎn)企業(yè)開展 國家級、市級智能制造領(lǐng)域試點示范、新模式應(yīng)用等項目, 對符合條件的按照相關(guān)規(guī)定 給予支持。 |
2023年12月 | 四川省 | 四川省農(nóng)村一二三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展行動方案 | 優(yōu)化品種,提升品質(zhì),加快建設(shè)優(yōu)質(zhì)蔬菜、水果、干果、茶葉、中藥材、水產(chǎn)品、蠶桑、花椒、牦牛等特色農(nóng)畜產(chǎn)品生產(chǎn)基地。 |
2023年11月 | 安徽省 | 安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見 | 鼓勵我省符合條件的中成藥、中藥飲片企業(yè)向中藥配方顆粒領(lǐng)域拓展。支持中成藥生產(chǎn)企業(yè)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之間通過兼并、重組等方式,成為具備中藥飲片炮制以及中藥提取、濃縮、分離、干燥、制粒等中藥配方顆粒完整生產(chǎn)能力的法人企業(yè),符合條件的優(yōu)先審批。 |
2024年1月 | 安徽省 | 關(guān)于進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見 | 實施中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十大行動”,重點建設(shè)5個中藥產(chǎn)業(yè)基地(園區(qū)),到2027年引進和培育產(chǎn)值過億元的中藥大品種30個以上、規(guī)模過十億元的中藥企業(yè)10家以上。 |
2024年3月 | 山東省 | 山東省鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力提質(zhì)提效三年行動計劃(2024-2026年) | 建強300家中醫(yī)特色衛(wèi)生院。按照《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館服務(wù)能力提升建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)范化建設(shè)中醫(yī)館,合理布局診療區(qū),中藥房中藥飲片儲存、調(diào)劑、煎煮等設(shè)備能夠滿足業(yè)務(wù)需求。在提供中藥飲片配送、代煎、代送等服務(wù)的基礎(chǔ)上,能提供丸、散、膏、丹、膠囊等個性化用藥服務(wù)。合理配備中醫(yī)醫(yī)師、中藥飲片調(diào)劑人員等,主執(zhí)業(yè)機構(gòu)在本機構(gòu)的中級及以上職稱中醫(yī)類別醫(yī)師或執(zhí)業(yè)不低于15年的中醫(yī)類別醫(yī)師不少于2名。 |
2024年6月 | 云南省 | 關(guān)于推動云南省 疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施意見 | 提升中醫(yī)藥防治傳染病能力。加強州(市)中醫(yī)醫(yī)院感染性疾病科建設(shè),總結(jié)推廣一批疫病防治中醫(yī)適宜技術(shù)和方劑,鼓勵研發(fā)生產(chǎn)用于疫病預(yù)防、救治、康復(fù)的中藥院內(nèi)制劑。組建中醫(yī)疫病防治隊伍,提高中醫(yī)藥應(yīng)急救治能力和中西醫(yī)結(jié)合防控能力。 |
2024年7月 | 上海市 | 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見 | 加強高端醫(yī)療器械、先進制藥裝備及材料、現(xiàn)代中藥研制。 |
2024年9月 | 云南省 | 云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù) | 加快中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推進中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)監(jiān)督實施示范建設(shè),持續(xù)拓展云藥道地品種GAP基地,推動中藥材產(chǎn)地加工(趁鮮切制)擴面增項,鼓勵中藥注射劑、中藥飲片(中藥配方顆粒)、中成藥企業(yè)使用GAP基地藥材,對標(biāo)識GAP的中藥注射劑、中藥給予政策支持,有效延伸中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。引導(dǎo)中藥工業(yè)龍頭企業(yè)做大做強。 |
資料來源:觀研天下整理(XD)
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