中藥配方顆粒（single extract of Chinese traditional medicinal crops），是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。
我國中藥配方顆粒行業(yè)相關政策
為推動中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展，我國陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2024年12月國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關于加快推進中醫(yī)優(yōu)勢?？平ㄔO的意見》提出鼓勵開展中醫(yī)醫(yī)療技術創(chuàng)新，大力研發(fā)醫(yī)療機構中藥制劑、中藥新藥和新型中醫(yī)診療設備。
2023-2024年我國中藥配方顆粒行業(yè)部分相關政策情況
| 發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內容 |
| 2023年1月 | 國家藥監(jiān)局 | 關于進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 | 強化中藥配方顆粒生產(chǎn)過程管理。督促中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照備案的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，嚴格供應商審核，加強中藥材鑒別、中藥飲片炮制、顆粒生產(chǎn)、檢驗放行等全環(huán)節(jié)質量管理，確保生產(chǎn)全過程符合相應的藥品標準和藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。 |
| 2023年2月 | 國務院 | 中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案 | 圍繞中藥種植、生產(chǎn)、使用全過程，充分發(fā)揮科技支撐引領作用，加快促進中藥材種業(yè)發(fā)展，大力推進中藥材規(guī)范種植，提升中藥飲片和中成藥質量，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。 |
| 2023年10月 | 國務院 | 中國（新疆）自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案 | 打造特色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，建設大宗原料藥生產(chǎn)基地，將符合條件的創(chuàng)新藥、中成藥納入國家醫(yī)保藥品目錄和基本藥物目錄。 |
| 2023年12月 | 國家衛(wèi)生健康委、中央編辦等部門 | 關于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設的指導意見 | 鼓勵有條件的地區(qū)依托縣級中醫(yī)醫(yī)院建立中藥飲片供應中心、中藥制劑中心和共享中藥房。 |
| 2024年6月 | 國務院辦公廳 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務 | 支持中藥工業(yè)龍頭企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈布局，加快中藥全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系建設。 |
| 2024年7月 | 國家中醫(yī)藥管理局、國家數(shù)據(jù)局 | 關于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見 | 提升中藥生產(chǎn)數(shù)智化水平。支持利用遙感、氣象、土壤等數(shù)據(jù)，打造以數(shù)據(jù)、模型為支撐的中藥生態(tài)種植數(shù)智化場景，賦能中藥材育種、育苗和種植養(yǎng)殖。 |
| 2024年8月 | 國家中醫(yī)藥局、人力資源社會保障部等部門 | 關于加快推進縣級中醫(yī)醫(yī)院高質量發(fā)展的意見 | 提升中藥藥事保障能力。健全縣級中醫(yī)醫(yī)院中藥房設置，根據(jù)中醫(yī)藥服務規(guī)模合理配備中藥專業(yè)技術人員，提高中藥專業(yè)技術人員參與藥物治療管理的能力。推進中藥房、煎藥室智能化提升，鼓勵縣級中醫(yī)醫(yī)院開展縣域共享中藥房、煎藥室建設，依法規(guī)范開展中藥飲片臨方炮制。 |
| 2024年12月 | 國家中醫(yī)藥管理局 | 關于加快推進中醫(yī)優(yōu)勢專科建設的意見 | 鼓勵開展中醫(yī)醫(yī)療技術創(chuàng)新，大力研發(fā)醫(yī)療機構中藥制劑、中藥新藥和新型中醫(yī)診療設備。 |
資料來源：觀研天下整理
部分省市中藥配方顆粒行業(yè)相關政策
為了響應國家號召，各省市積極推動中藥配方顆粒行業(yè)的發(fā)展，比如2024年9月云南省發(fā)布的《云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》提出加快中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推進中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GAP）監(jiān)督實施示范建設，持續(xù)拓展云藥道地品種GAP基地，推動中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）擴面增項，鼓勵中藥注射劑、中藥飲片（中藥配方顆粒）、中成藥企業(yè)使用GAP基地藥材，對標識GAP的中藥注射劑、中藥給予政策支持，有效延伸中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。引導中藥工業(yè)龍頭企業(yè)做大做強。
2023-2024年部分省市中藥配方顆粒行業(yè)相關政策情況
| 發(fā)布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內容 |
| 2023年1月 | 貴州省 | 貴州省推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展攻堅行動計劃(2023—2030年) | 推進中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn)。鼓勵省內企業(yè)分品種生產(chǎn)中藥配方顆粒，實行聯(lián)合供藥。鼓勵中醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與高等院校、科研院所開展中藥配方顆?；A研究，不斷提高產(chǎn)品質量。支持企業(yè)對中藥配方顆粒生產(chǎn)線的改造和提質擴能，提升規(guī)模化生產(chǎn)能力。綜合考慮臨床需要和價格因素，將已納入醫(yī)保支付范圍中藥飲片對應的中藥配方顆粒納入醫(yī)保支付范圍。鼓勵使用“定制藥園”中藥材生產(chǎn)中藥配方顆粒。鼓勵提供中醫(yī)藥服務的醫(yī)療機構使用中藥配方顆粒。 |
| 2023年2月 | 江蘇省 | 關于推動戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展的實施方案 | 以精準治療和臨床價值為導向，加快創(chuàng)新藥物、生物制品、新劑型化學藥、中藥配方顆粒、高端醫(yī)療器械、高端藥用輔料等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支持發(fā)展高端藥物制劑、治療性抗體、組織工程材料、數(shù)字診療裝備等，推廣智慧醫(yī)療、遠程醫(yī)療等新模式，建設一批共性技術研發(fā)、合同研發(fā)生產(chǎn)、藥物非臨床研究機構、臨床試驗機構等平臺載體，構建生物安全體系，推進江蘇自貿(mào)試驗區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展。 |
| 2023年6月 | 河南省 | 中原農(nóng)谷發(fā)展規(guī)劃（2022—2035年） | 優(yōu)化升級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。聚焦金銀花、衛(wèi)紅花等本土優(yōu)質中藥材和青蒿、牛至、丹參等道地藥材資源，建立中藥材生態(tài)種植體系，加快中藥配方顆粒與標準提取物產(chǎn)業(yè)化。 |
| 2023年7月 | 山西省 | 關于促進企業(yè)技術改造的實施意見 | 現(xiàn)代醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)加強新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展中藥配方顆粒，培育高值耗材和高性能醫(yī)療設備。 |
| 2023年7月 | 河北省 | 關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施 | 鼓勵各地支持新獲得國家或省備案的中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化。 |
| 2023年7月 | 河北省 | 關于支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的若干措施 | 加大新藥研發(fā)力度。鼓勵企業(yè)開發(fā)創(chuàng)新中藥、中醫(yī)經(jīng)典名方、中藥配方顆粒、中藥新型飲片、藥食同源特色產(chǎn)品、中獸藥等創(chuàng)新產(chǎn)品。對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的創(chuàng)新中藥，分別給予300萬元、500萬元資金獎勵。對進入Ⅲ期臨床試驗研究的改良型新藥給予200萬元資金獎勵。 |
| 2023年5月 | 安徽省 | 進一步對標優(yōu)化營商環(huán)境的工作措施 | 助力壯大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。及時啟動年度醫(yī)療機構制劑、中藥飲片（中藥配方顆粒）納入我省醫(yī)保支付范圍工作，重點支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。 |
| 2023年11月 | 安徽省 | 安徽省支持中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見 | 強化中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)支持。將中藥配方顆粒納入省醫(yī)藥領域相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，力爭到2027年，孵化2家我省中藥配方顆粒上市公司，生產(chǎn)中藥配方顆粒的省內企業(yè)超過10家，配方顆粒年度營業(yè)收入超過10億元，按國標或省標完成生產(chǎn)備案且在我省生產(chǎn)的中藥配方顆粒品種超過500個，全省中藥配方顆粒全產(chǎn)業(yè)鏈總產(chǎn)值進入全國前10位，產(chǎn)業(yè)規(guī)模和競爭力進入全國第一方陣。支持亳州市打造中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地。 |
| 2023年10月 | 天津市 | 天津市中醫(yī)藥強市行動計劃（ 2023 — 2025 年） | 支持中藥工業(yè)標準化發(fā)展。加快《天津市中藥配方顆粒質量標準》修訂工作，充分發(fā)揮中醫(yī)藥標準化技術委員會等行業(yè)組織作用，推進本市中藥產(chǎn)品規(guī)范使用、推廣使用。 |
| 2023年12月 | 天津市 | 天津市推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展提升行動方案 | 發(fā)揮九省聯(lián)動制定中藥配方顆粒標準的共建、共享、共用優(yōu)勢，繼續(xù)開展中藥配方顆粒省級質量標準修訂，增加中藥配方顆粒動物藥、礦物藥品種省級標準制定數(shù)量。 |
| 2023年8月 | 山東省 | 山東省進一步加強醫(yī)療保障支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策措施 | 開展中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購。將中藥配方顆粒納入省藥械集中采購平臺掛網(wǎng)，推動醫(yī)療機構線上自主采購，促進交易公開透明。2023年啟動200個中藥配方顆粒品種集中帶量采購工作，為常態(tài)化集采奠定基礎，引導價格回歸合理區(qū)間，降低群眾就醫(yī)負擔，促進中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 |
| 2024年3月 | 山東省 | 山東省鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務能力提質提效三年行動計劃（2024-2026年） | 建強300家中醫(yī)特色衛(wèi)生院。按照《社區(qū)衛(wèi)生服務中心 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院中醫(yī)館服務能力提升建設標準》規(guī)范化建設中醫(yī)館，合理布局診療區(qū)，中藥房中藥飲片儲存、調劑、煎煮等設備能夠滿足業(yè)務需求。在提供中藥飲片配送、代煎、代送等服務的基礎上，能提供丸、散、膏、丹、膠囊等個性化用藥服務。合理配備中醫(yī)醫(yī)師、中藥飲片調劑人員等，主執(zhí)業(yè)機構在本機構的中級及以上職稱中醫(yī)類別醫(yī)師或執(zhí)業(yè)不低于15年的中醫(yī)類別醫(yī)師不少于2名。 |
| 2024年7月 | 云南省 | 云南省推進中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案 | 發(fā)揮西南民族藥新產(chǎn)品開發(fā)國家地方聯(lián)合工作研究中心和云南省中藥配方顆粒工程研究中心等的作用，促進中藥關鍵核心技術攻關和成果轉化。 |
| 2024年9月 | 云南省 | 云南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務 | 加快中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展。推進中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GAP）監(jiān)督實施示范建設，持續(xù)拓展云藥道地品種GAP基地，推動中藥材產(chǎn)地加工（趁鮮切制）擴面增項，鼓勵中藥注射劑、中藥飲片（中藥配方顆粒）、中成藥企業(yè)使用GAP基地藥材，對標識GAP的中藥注射劑、中藥給予政策支持，有效延伸中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。引導中藥工業(yè)龍頭企業(yè)做大做強。 |
| 2024年11月 | 上海市 | 上海市發(fā)展醫(yī)學人工智能工作方案（2025—2027年） | 加強特色中藥制劑臨床療效總結和中藥有效成分、作用機理篩選。優(yōu)化完善中藥服務安心達系統(tǒng)，實現(xiàn)本市溯源中藥飲片全流程智能化管理。 |
資料來源：觀研天下整理（XD）
觀研天下®專注行業(yè)分析十三年，專業(yè)提供各行業(yè)涵蓋現(xiàn)狀解讀、競爭分析、前景研判、趨勢展望、策略建議等內容的研究報告。更多本行業(yè)研究詳見《中國中藥配方顆粒行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與發(fā)展趨勢預測報告（2025-2032年）》。
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