前言
醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提升，但隨著制藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，傳統(tǒng)的CMO企業(yè)進(jìn)行的簡(jiǎn)單代工生產(chǎn)無法滿足藥企降本增效的需求，在此背景下，能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢(shì)幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進(jìn)行定制規(guī)?；a(chǎn)的CDMO模式迎來增長(zhǎng)機(jī)遇。CDMO行業(yè)客戶主要包括大型跨國(guó)制藥企業(yè)、中小型生物技術(shù)公司、科研機(jī)構(gòu)和高校三類，其中中小型生物技術(shù)公司由于內(nèi)部資源有限，對(duì)CDMO需求最為強(qiáng)烈。CDMO行業(yè)主要參與者分為大型跨國(guó) CDMO企業(yè)、中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)、小型利基玩家。目前全球 CDMO 市場(chǎng)由大型跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，其中藥明康德（WuXi AppTec）和凱萊英（Asymchem）分別以 9.60%和 7.30%的市場(chǎng)份額位居前列。全球 CDMO頭部企業(yè)通常具備更強(qiáng)的綜合服務(wù)能力，但成本較高；中國(guó)CDMO 企業(yè)有望憑借成本優(yōu)勢(shì)逐漸崛起，但其國(guó)際化程度有限，在國(guó)際市場(chǎng)上仍需提升品牌認(rèn)知度和客戶基礎(chǔ)。
一、醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提升，CDMO行業(yè)迎來增長(zhǎng)機(jī)遇
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)CDMO行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與未來投資分析報(bào)告（2025-2032年）》顯示，CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）由傳統(tǒng)的CMO（合同加工外包）演變而來，服務(wù)內(nèi)容為生產(chǎn)外包和工藝開發(fā)，即根據(jù)下游客戶提供的目標(biāo)化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和技術(shù)指標(biāo)，進(jìn)行工藝開發(fā)、驗(yàn)證及優(yōu)化工作，并在此基礎(chǔ)上提供生產(chǎn)服務(wù)。
隨著制藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，傳統(tǒng)的CMO企業(yè)進(jìn)行的簡(jiǎn)單代工生產(chǎn)無法滿足藥企降本增效的需求，在此背景下，能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢(shì)幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進(jìn)行定制規(guī)?；a(chǎn)的CDMO模式迎來增長(zhǎng)機(jī)遇。
根據(jù)數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
2023 年全球 CDMO 市場(chǎng)規(guī)模達(dá)約 750 億美元，預(yù)計(jì)到 2027 年全球 CDMO 市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至 1330 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 13.60%。2023 年中國(guó)CDMO 市場(chǎng)規(guī)模達(dá)915億元，預(yù)計(jì)2027 年中國(guó) CDMO 市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至1585億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為14.7%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
二、CDMO行業(yè)客戶分為三類，其中中小型生物技術(shù)公司需求最為強(qiáng)烈
CDMO行業(yè)客戶主要包括大型跨國(guó)制藥企業(yè)、中小型生物技術(shù)公司、科研機(jī)構(gòu)和高校三類。
大型跨國(guó)制藥企業(yè)如輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）、羅氏（Roche）等，在全球市場(chǎng)上占據(jù)主導(dǎo)地位，但由于內(nèi)部資源有限，往往會(huì)將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給 CDMO 企業(yè)。這類客戶的需求特點(diǎn)是訂單量大、要求高、合作長(zhǎng)期穩(wěn)定。
中小型生物技術(shù)公司通常專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，但缺乏自有生產(chǎn)能力，因此對(duì) CDMO 服務(wù)的需求非常強(qiáng)烈。隨著全球創(chuàng)新藥研發(fā)的熱潮，中小型生物技術(shù)公司的數(shù)量不斷增加，成為 CDMO 行業(yè)的重要客戶群體。這類客戶的需求特點(diǎn)是項(xiàng)目多、周期短、靈活性要求高。
科研機(jī)構(gòu)和高校主要從事基礎(chǔ)研究和早期藥物發(fā)現(xiàn)工作，訂單規(guī)模相對(duì)較小，但隨著政府對(duì)科研投入的增加，對(duì)CDMO 服務(wù)的需求也在逐漸增加。
CDMO行業(yè)客戶分類
| 類別 | CDMO需求程度 | 需求特點(diǎn) |
| 大型跨國(guó)制藥企業(yè) | 輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）、羅氏（Roche）等大型跨國(guó)制藥企業(yè)在全球市場(chǎng)上占據(jù)主導(dǎo)地位，但由于內(nèi)部資源有限，往往會(huì)將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給 CDMO 企業(yè) | 訂單量大、要求高、合作長(zhǎng)期穩(wěn)定 |
| 中小型生物技術(shù)公司 | 專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，但缺乏自有生產(chǎn)能力，因此對(duì) CDMO 服務(wù)的需求非常強(qiáng)烈 | 項(xiàng)目多、周期短、靈活性要求高 |
| 科研機(jī)構(gòu)和高校 | 主要從事基礎(chǔ)研究和早期藥物發(fā)現(xiàn)工作，訂單規(guī)模相對(duì)較小 | 未來需求有望增多 |
資料來源：觀研天下整理
三、大型跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)CDMO行業(yè)，中國(guó)企業(yè)全球競(jìng)爭(zhēng)力有待提升
CDMO行業(yè)主要參與者分為大型跨國(guó) CDMO企業(yè)、中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)、小型利基玩家。
藥明康德、凱萊英、Lonza、Catalent 等大型跨國(guó) CDMO在全球范圍內(nèi)設(shè)有多個(gè)生產(chǎn)基地，能夠提供全面的服務(wù)，覆蓋從小分子到大分子的廣泛領(lǐng)域。中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)主要為專注于特定技術(shù)或治療領(lǐng)域，如博騰股份（Porton Biopharma）在小分子 CDMO 領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，而藥石科技（Pharmablock）則專注于藥物分子砌塊的研發(fā)和生產(chǎn)。小型利基玩家通常在某一特定地區(qū)或技術(shù)上具有專長(zhǎng)，如某些新興市場(chǎng)的本地企業(yè)或擁有獨(dú)特技術(shù)的小型企業(yè)。例如，皓元醫(yī)藥（HiPep）在化學(xué)合成和藥物發(fā)現(xiàn)方面有獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái)。
目前全球 CDMO 市場(chǎng)由大型跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，根據(jù)數(shù)據(jù)，藥明康德（WuXi AppTec）和凱萊英（Asymchem）分別以 9.60%和 7.30%的市場(chǎng)份額位居前列。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
全球 CDMO頭部企業(yè)通常具備更強(qiáng)的綜合服務(wù)能力，但成本較高；中國(guó)CDMO 企業(yè)有望憑借成本優(yōu)勢(shì)逐漸崛起，但其國(guó)際化程度有限，在國(guó)際市場(chǎng)上仍需提升品牌認(rèn)知度和客戶基礎(chǔ)。
全球CDMO 公司優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比
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類別 |
公司名稱 |
優(yōu)勢(shì) |
劣勢(shì) |
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大型跨國(guó) CDMO |
藥明康德WuXi AppTec |
在中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，同時(shí)積極拓展國(guó)際市場(chǎng)，提供一站式服務(wù)從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)，成本效益高，技術(shù)創(chuàng)新能力強(qiáng) |
國(guó)際業(yè)務(wù)擴(kuò)張可能面臨文化差異和法規(guī)適應(yīng)的問題；中美貿(mào)易摩擦可能對(duì)其在美國(guó)市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)造成一定影響；品牌知名度和客戶基礎(chǔ)不如一些老牌CDMO |
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Lonza |
全球布局廣泛，生產(chǎn)設(shè)施現(xiàn)代化，質(zhì)量管理體系卓越，長(zhǎng)期服務(wù)于制藥行業(yè)的信譽(yù) |
相對(duì)較高的成本結(jié)構(gòu)可能限制了價(jià)格靈活性；對(duì)大規(guī)模項(xiàng)目的依賴可能導(dǎo)致資源分配不均 |
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Catalent |
在口服固體劑型和復(fù)雜制劑技術(shù)方面處于領(lǐng)先地位，快速響應(yīng)客戶需求的能力強(qiáng) |
相比其他大型 CDMO，其生物制品生產(chǎn)能力有限，可能影響其在快速增長(zhǎng)的生物藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力 |
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Samsung Biologics |
專注于生物制藥合同制造，擁有先進(jìn)的設(shè)施和大規(guī)模生產(chǎn)能力，在生物仿制藥領(lǐng)域具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) |
國(guó)際業(yè)務(wù)擴(kuò)張可能面臨文化差異和法規(guī)適應(yīng)的問題；中美貿(mào)易摩擦可能對(duì)其在美國(guó)市場(chǎng)的運(yùn)營(yíng)造成一定影響 |
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中小型 CDMO |
凱萊英 |
在連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)和生物酶催化技術(shù)方面處于全球領(lǐng)先地位，擁有穩(wěn)固的國(guó)際大型制藥企業(yè)客戶基礎(chǔ)，全球化布局使其在國(guó)際市場(chǎng)具有競(jìng)爭(zhēng)力，且毛利率較高 |
公司收入高度依賴少數(shù)幾家大客戶，市盈率較高，股價(jià)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)較大，且對(duì)大客戶的依賴可能影響業(yè)績(jī)穩(wěn)定性 |
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博騰股份 |
業(yè)務(wù)多元化，涵蓋小分子、生物大分子和基因細(xì)胞治療等領(lǐng)域，靈活的業(yè)務(wù)模式使其能夠快速響應(yīng)客戶需求，成本控制良好，尤其在 GMP 中間體業(yè)務(wù)上有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力 |
戰(zhàn)略調(diào)整曾導(dǎo)致業(yè)績(jī)下滑，市場(chǎng)份額較小，盈利能力較弱，凈利潤(rùn)率和毛利率低于行業(yè)領(lǐng)先者，面臨較大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力 |
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九州藥業(yè) |
專注于小分子 CDMO，尤其在原料藥和中間體的定制研發(fā)生產(chǎn)方面表現(xiàn)出色，成本控制良好，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力大，未來有望受益于中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長(zhǎng) |
專注于小分子 CDMO，尤其在原料藥和中間體的定制研發(fā)生產(chǎn)方面表現(xiàn)出色，成本控制良好，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力大，未來有望受益于中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長(zhǎng) |
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皓元醫(yī)藥 |
在藥物分子砌塊和中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新能力突出，擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額快速增長(zhǎng)，特別是在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力 |
國(guó)際化程度有限，海外業(yè)務(wù)占比小，國(guó)際市場(chǎng)的開拓仍需加強(qiáng)；規(guī)模較小，營(yíng)收和利潤(rùn)遠(yuǎn)低于行業(yè)龍頭，面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)壓力大 |
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康龍化成 |
提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程服務(wù)，全球布局廣泛，客戶資源豐富，涵蓋跨國(guó)藥企和中小型生物技術(shù)公司，綜合競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng) |
毛利率近年來有所下降，面臨成本控制和定價(jià)壓力；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，業(yè)務(wù)擴(kuò)張帶來的管理和整合挑戰(zhàn)可能影響運(yùn)營(yíng)效率 |
資料來源：觀研天下整理（zlj）
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