醫(yī)學影像設備是構建臨床診療體系必不可少的醫(yī)療設備，主要是指為實現(xiàn)診斷或治療引導的目的，通過對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強磁場等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結(jié)構、病變信息的技術手段的設備。
我國醫(yī)學影像設備行業(yè)相關政策
為推動醫(yī)學影像設備行業(yè)的發(fā)展，我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策，如2024年3月國務院發(fā)布的《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》提出加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。
2023-2024年我國醫(yī)學影像設備行業(yè)部分相關政策情況
| 發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年1月 | 國務院 | 關于深入推進跨部門綜合監(jiān)管的指導意見 | 對藥品、醫(yī)療器械、非法金融活動等直接關系人民群眾生命財產(chǎn)安全、公共安全和潛在風險大、社會風險高的重點領域及新興領域中涉及多部門監(jiān)管的事項，要積極開展跨部門綜合監(jiān)管。 |
| 2023年3月 | 中共中央辦公廳、國務院辦公廳 | 關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見 | 建立開放共享的影像、心電、病理診斷和醫(yī)學檢驗等中心，推動基層檢查、上級診斷和檢查檢驗結(jié)果互認。 |
| 2023年8月 | 國務院 | 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 | 支持先進生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新應用。推動生物技術與信息技術、材料技術交叉融合，加快醫(yī)學影像、精準醫(yī)療、細胞治療、新型生物醫(yī)用材料等交叉學科領域技術創(chuàng)新，重點圍繞藥物及疫苗、基因檢測及診療、高端醫(yī)療器械、人工智能在生物科技中的應用等領域開展合作，重點發(fā)展新一代基因測序儀、醫(yī)療機器人等高性能醫(yī)療器械。 |
| 2023年12月 | 國務院辦公廳 | 關于加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展的若干措施 | 探索完善短缺藥品供應保障應急機制，建立醫(yī)療器械緊急使用有關制度，便利藥品、醫(yī)療器械等商品在發(fā)生自然災害、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)情況下快速進入國內(nèi)市場。 |
| 2023年12月 | 國家衛(wèi)生健康委、中央編辦等部門 | 關于全面推進緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體建設的指導意見 | 根據(jù)成員單位能力基礎，統(tǒng)籌建立縣域內(nèi)醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像、心電診斷、病理診斷、消毒供應等資源共享中心，統(tǒng)籌建立縣域腫瘤防治、慢病管理、微創(chuàng)介入、麻醉疼痛診療、重癥監(jiān)護等臨床服務中心，提高資源配置和使用效率，提升服務能力。 |
| 2024年2月 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央網(wǎng)信辦秘書局等部門 | 關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見 | 地方各級網(wǎng)信部門要積極配合相關部門，加強互聯(lián)網(wǎng)虛假醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械信息監(jiān)測，對醫(yī)院自建網(wǎng)站、公眾號等發(fā)布的虛假醫(yī)療信息進行清理，凈化社會網(wǎng)絡環(huán)境。 |
| 2024年3月 | 國務院 | 推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案 | 加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。 |
| 2024年3月 | 市場監(jiān)管總局、中央網(wǎng)信辦等部門 | 貫徹實施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動計劃（2024—2025年） | 加強醫(yī)療器械風險管理、質(zhì)量管理等基礎標準研制，健全高端醫(yī)療器械標準體系，推進醫(yī)用機器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術等新興領域醫(yī)療器械標準研制，完善高風險傳染性疾病診斷、防護醫(yī)療器械標準體系。 |
| 2024年7月 | 國家衛(wèi)生健康委 | 醫(yī)療機構臨床決策支持系統(tǒng)應用管理規(guī)范（試行） | 醫(yī)療機構應具備較為完備的醫(yī)療信息系統(tǒng)基礎，包括但不限于醫(yī)療機構信息平臺、電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)院信息管理系統(tǒng)、醫(yī)囑系統(tǒng)、病案系統(tǒng)、醫(yī)務質(zhì)控系統(tǒng)、實驗室信息管理系統(tǒng)、醫(yī)學影像系統(tǒng)、放射信息管理系統(tǒng)等。 |
| 2024年11月 | 工業(yè)和信息化部等十二部門 | 5G規(guī)?；瘧谩皳P帆”行動升級方案 | 推廣急診救治、遠程診斷、公共衛(wèi)生防控等5G應用場景，培育5G智慧健康養(yǎng)老、醫(yī)藥制造、醫(yī)療器械制造、遠程手術等應用場景。 |
資料來源：觀研天下整理
部分省市醫(yī)學影像設備行業(yè)相關政策
我國各省市也積極響應國家政策規(guī)劃,對各省市醫(yī)學影像設備行業(yè)的發(fā)展做出了具體規(guī)劃,支持當?shù)蒯t(yī)學影像設備行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，比如2024年7月上海市發(fā)布的《關于加強本市臨床研究體系和能力建設支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》提出推動人工智能、組學技術、類器官等前沿技術在臨床研究中的應用。加強醫(yī)學影像及診療設備、微創(chuàng)植入介入器械、高端康復輔具等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和關鍵材料技術、核心元器件研發(fā)。
2023-2024年部分省市醫(yī)學影像設備行業(yè)相關政策情況
| 發(fā)布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年5月 | 北京市 | 北京市促進通用人工智能創(chuàng)新發(fā)展的若干措施 | 支持有條件的研究型醫(yī)療機構提煉智能導診、輔助診斷、智能治療等場景需求，充分挖掘醫(yī)學文獻、醫(yī)學知識圖譜、醫(yī)學影像、生物學指標等多模態(tài)醫(yī)療數(shù)據(jù)，會同人工智能創(chuàng)新主體開發(fā)智能應用，實現(xiàn)對癥狀、體征和專病的精準識別與預測，提升疾病診斷、治療、預防及全病程管理的智能化水平。 |
| 2023年6月 | 青海省 | 關于進一步加強基層衛(wèi)生健康人才隊伍建設的實施意見 | .針對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構工作實際需求,繼續(xù)實施訂單定向免費醫(yī)學生(?？?培養(yǎng)項目,實行同工同酬崗位管理,為鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、村衛(wèi)生室等基層醫(yī)療衛(wèi)生機構培養(yǎng)預防醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像、中藏醫(yī)藥、全科醫(yī)學等緊缺專業(yè)人才,緩解基層醫(yī)療救治力量薄弱等問題。 |
| 2023年7月 | 河南省 | 河南省醫(yī)療服務體系建設三年行動計劃(2023—2025年) | 推廣檢查檢驗結(jié)果互通互認，推動影像服務數(shù)字化轉(zhuǎn)型，擴大遠程醫(yī)療覆蓋范圍。 |
| 2023年2月 | 山西省 | 山西省醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃（2023-2025年） | 提高基層醫(yī)學影像和檢查檢驗服務能力，支持發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗機構和影像機構，推動建立“基層檢查、上級診斷、資源共享、結(jié)果互認”的服務模式，提高設備利用效率。 |
| 2023年8月 | 山西省 | 山西省進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系實施方案 | 建立開放共享的影像、心電、病理診斷和醫(yī)學檢驗等中心，推動基層檢查、上級診斷和檢查檢驗結(jié)果互認。 |
| 2023年8月 | 吉林省 | 關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的實施意見 | 重點加強兒科、影像、病理和檢驗等臨床重點?？坪途o缺人才培養(yǎng)，注重老年健康、職業(yè)健康、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、托育服務等相關領域人才開發(fā)培養(yǎng)。 |
| 2024年2月 | 遼寧省 | 遼寧省“優(yōu)質(zhì)服務基層行”活動和社區(qū)醫(yī)院建設行動實施方案 | 全面加強基層衛(wèi)生人員配備和培訓。根據(jù)當?shù)爻Ｒ姴?、多發(fā)病以及居民需求，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心配齊全科、內(nèi)科、外科、婦科、兒科、口腔、中醫(yī)、護理、藥學、檢驗、影像、康復、精神衛(wèi)生防治、心理健康、公共衛(wèi)生等各類適宜人才。 |
| 2024年1月 | 四川省 | 關于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的實施意見 | 提升信息化水平。加大縣域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生服務信息化整合力度，推動各級醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)通實現(xiàn)影像、病理、檢驗、心電監(jiān)測等數(shù)據(jù)資源交互和共享。 |
| 2024年2月 | 四川省 | 四川省建設優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系實施方案 | 以市（州）為單位推進醫(yī)療機構檢查檢驗結(jié)果、醫(yī)學影像資料等共享互認，探索“信用就醫(yī)”“一次掛號管三天”等模式。 |
| 2024年4月 | 浙江省 | 浙江省推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新若干舉措 | 支持具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造，到2027年力爭醫(yī)療裝備投資規(guī)模較2023年增長30%以上。 |
| 2023年7月 | 寧夏回族自治區(qū) | 加快 “ 互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療健康 ” 高質(zhì)量發(fā)展實施方案 | 推進診療裝備數(shù)字化轉(zhuǎn)型。鼓勵醫(yī)學影像、精準用藥檢測、細胞分析裝備信息采集數(shù)字化、遠程化，支持傳統(tǒng)醫(yī)療裝備研發(fā)集 成5G 醫(yī)療行業(yè)模組，嵌入人工智能、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、云計算等新技術。 |
| 2024年4月 | 寧夏回族自治區(qū) | 寧夏回族自治區(qū)推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新實施方案 | 有序推動醫(yī)療機構醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新和病房改造提升，推進醫(yī)療機構信息化能力提檔升級。 |
| 2024年4月 | 天津市 | 天津市推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新實施方案 | 推進醫(yī)療領域設備更新。加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，鼓勵 具備條件的醫(yī)療機構加快 醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備和服務器、終端、網(wǎng)絡設備、安全設備等信息化設施更新改造，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級。 |
| 2024年4月 | 海南省 | 海南省大規(guī)模設備更新和消費品 以舊換新實施方案 | 鼓勵具備條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人及實驗室檢驗檢測等醫(yī)療裝備更新改造。建立健康醫(yī)療業(yè)務網(wǎng)絡，推進數(shù)字醫(yī)院建設，推動縣域衛(wèi)生健康數(shù)字化升級，加強網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)安全防護。 |
| 2024年4月 | 江西省 | 江西省推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新實施方案 | 推進醫(yī)療裝備更新改造。加快醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備設施迭代升級，推動各級醫(yī)院X線計算機斷層掃描、磁共振成像系統(tǒng)等醫(yī)學影像設備和醫(yī)用直線加速器等放射治療設備的更新購置。 |
| 2024年5月 | 江蘇省 | 江蘇省推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案 | 推動衛(wèi)生健康領域設備更新。推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備和信息化設施更新，到2027年力爭更新24萬臺（套）。推動醫(yī)療機構開展病房改造，補齊病房環(huán)境與設施短板。 |
| 2024年5月 | 云南省 | 推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新實施方案 | 提升醫(yī)療設備水平。鼓勵將醫(yī)療設備更新與數(shù)字化醫(yī)療服務能力提升相結(jié)合，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，按需推進醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新，適度超前配置裝備。 |
| 2024年5月 | 安徽省 | 安徽省推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新實施方案 | 推進醫(yī)療設備設施迭代升級。加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人、智能養(yǎng)老康復輔具等醫(yī)療裝備更新改造，拓展醫(yī)療健康數(shù)字化應用場景。 |
| 2024年4月 | 上海市 | 上海市推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動計劃（2024-2027年） | 加強醫(yī)療領域設備改造升級。加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。 |
| 2024年7月 | 上海市 | 關于加強本市臨床研究體系和能力建設支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見 | 推動人工智能、組學技術、類器官等前沿技術在臨床研究中的應用。加強醫(yī)學影像及診療設備、微創(chuàng)植入介入器械、高端康復輔具等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和關鍵材料技術、核心元器件研發(fā)。 |
資料來源：觀研天下整理（XD）
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