醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。醫(yī)療設備是醫(yī)療、科研、教學、機構、臨床學科工作最基本要素，即包括專業(yè)醫(yī)療設備，也包括家用醫(yī)療設備。
我國醫(yī)療設備行業(yè)相關政策
近些年來，為推動醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展，我國發(fā)布了一系列行業(yè)政策，如2024年工業(yè)和信息化部發(fā)布的《關于推進移動物聯(lián)網(wǎng)“萬物智聯(lián)”發(fā)展的通知》提出在智慧醫(yī)療健康領域，擴大在血壓儀、血糖儀、穿戴物等終端設備中的智能化應用，開展智慧醫(yī)療健康設備和應用創(chuàng)新，提高健康管理水平和健康數(shù)據(jù)分析能力。
2023-2024年我國醫(yī)療設備行業(yè)部分相關政策情況
| 發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年7月 | 國家藥監(jiān)局 | 關于進一步加強和完善醫(yī)療器械分類管理工作的意見 | 優(yōu)化分類界定工作程序。規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定工作，細化職責分工，進一步優(yōu)化工作流程。完善分類界定申請資料要求和審查要點，暢通申請人溝通渠道，明確工作時限要求。對于突發(fā)公共衛(wèi)生事件、監(jiān)管急需的相關產(chǎn)品，快速研究、界定產(chǎn)品屬性和管理類別。針對稽查辦案、信訪舉報等情形設置分類界定特殊程序。 |
| 2023年12月 | 商務部等12部門 | 關于加快生活服務數(shù)字化賦能的指導意見 | 利用數(shù)字化技術為醫(yī)用機器人、智能急救車、智能巡診車、智能醫(yī)療設備等產(chǎn)品研發(fā)賦能，更好滿足人民群眾醫(yī)療服務需求。 |
| 2024年1月 | 國家衛(wèi)生健康委等部門 | 關于推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 根據(jù)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生規(guī)劃，加強兒童重大疾病救治設施建設，合理配置相關緊缺醫(yī)療設備，滿足兒童 重大疾病 救治需要。 |
| 2024年1月 | 工業(yè)和信息化部等七部門 | 關于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見 | 打造智能適老的醫(yī)療健康終端，提升人民群眾生命健康質(zhì)量。 |
| 2024年3月 | 國務院 | 推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案 | 加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。推動醫(yī)療機構病房改造提升，補齊病房環(huán)境與設施短板。 |
| 2024年3月 | 市場監(jiān)管總局、中央網(wǎng)信辦等部門 | 貫徹實施〈國家標準化發(fā)展綱要〉行動計劃（2024—2025年） | 加強醫(yī)療器械風險管理、質(zhì)量管理等基礎標準研制，健全高端醫(yī)療器械標準體系，推進醫(yī)用機器人、新型生物醫(yī)用材料、分子診斷技術等新興領域醫(yī)療器械標準研制，完善高風險傳染性疾病診斷、防護醫(yī)療器械標準體系。 |
| 2024年8月 | 國家衛(wèi)生健康委等部門 | 關于推進健康鄉(xiāng)村建設的指導意見 | 進一步改善鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務基礎設施條件，優(yōu)化鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務機構功能布局，推進遠程醫(yī)療向鄉(xiāng)村覆蓋，建立遠程影像、心電、會診等中心 |
| 2024年8月 | 工業(yè)和信息化部 | 關于推進移動物聯(lián)網(wǎng)“萬物智聯(lián)”發(fā)展的通知 | 在智慧醫(yī)療健康領域，擴大在血壓儀、血糖儀、穿戴物等終端設備中的智能化應用，開展智慧醫(yī)療健康設備和應用創(chuàng)新，提高健康管理水平和健康數(shù)據(jù)分析能力。 |
| 2024年8月 | 國家中醫(yī)藥局、人力資源社會保障部、國家衛(wèi)生健康委等部門 | 關于加快推進縣級中醫(yī)醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 強化醫(yī)療質(zhì)量安全制度落實。持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量管理體系和標準體系，健全全員參與、覆蓋臨床服務全過程的質(zhì)量管理與控制工作制度，建立醫(yī)療服務點評制度，完善以結果為導向的服務質(zhì)量數(shù)據(jù)系統(tǒng)評估、反饋和激勵機制。 |
| 2024年9月 | 國家金融監(jiān)督管理總局 | 關于促進非銀行金融機構支持大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動的通知 | 鼓勵符合條件的金融租賃公司申請獲取醫(yī)療健康領域經(jīng)營許可資質(zhì)，更好支持醫(yī)療健康領域設備更新需求，同時防止變相新增地方政府債務。 |
資料來源：觀研天下整理
部分省市醫(yī)療設備行業(yè)相關政策
為了響應國家號召，各省市積極推動醫(yī)療設備行業(yè)的發(fā)展，比如上海市發(fā)布的《關于加強本市臨床研究體系和能力建設支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》提出推動人工智能、組學技術、類器官等前沿技術在臨床研究中的應用。加強醫(yī)學影像及診療設備、微創(chuàng)植入介入器械、高端康復輔具等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和關鍵材料技術、核心元器件研發(fā)。
2023-2024年我國部分省市醫(yī)療設備行業(yè)相關政策（一）
| 發(fā)布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年8月 | 湖南省 | 湖南省恢復和擴大消費的若干政策措施 | 全面推進健康湖南行動，推進城市醫(yī)療集團和縣域醫(yī)共體等醫(yī)療聯(lián)合體建設。進一步完善互聯(lián)網(wǎng)診療收費，逐步將符合條件的“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務納入醫(yī)保支付范圍。 |
| 2023年10月 | 海南省 | 海南省推進新時代基層衛(wèi)生綜合改革實施方案 | 優(yōu)化鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生服務體系功能。結合地理交通、服務規(guī)模、基礎條件、綜合能力等因素，以提供基本醫(yī)療、公共衛(wèi)生、健康管理和健康促進服務為基本功能，分類分檔加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含農(nóng)場醫(yī)院)建設管理，合理設置功能科室、科學配置設施、設備和人員，增強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院二級及以下常規(guī)手術等醫(yī)療服務能力，逐步恢復住院服務功能。 |
| 2023年11月 | 海南省 | 海南省深入學習浙江“千萬工程”經(jīng)驗高質(zhì)量推進宜居宜業(yè)和美鄉(xiāng)村建設實施方案(2023—2027年) | 加強鄉(xiāng)村醫(yī)療服務和保障能力建設，推進具有床位的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院住院服務供給全覆蓋，完成村衛(wèi)生室規(guī)劃布局和設置調(diào)整，推動全省村衛(wèi)生室標準化建設和高質(zhì)量發(fā)展，筑牢農(nóng)村衛(wèi)生服務網(wǎng)底，做到小病不出村。 |
| 2023年11月 | 遼寧省 | 遼寧省關于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的實施意見 | 補齊鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構短板，持續(xù)改善基礎設施建設和設備配備，健全急診急救和巡診服務體系。 |
| 2023年12月 | 陜西省 | 陜西省關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的實施方案 | 完善政府投入機制。落實政府辦醫(yī)主體責任，確保符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃的公立醫(yī)院基本建設、設備購置、重點學科發(fā)展、人才培養(yǎng)、符合國家規(guī)定的離退休人員費用和政策性虧損補貼等6個方面投入及時足額到位，探索實行清單管理，建立穩(wěn)定的公共衛(wèi)生事業(yè)投入機制。 |
| 2024年1月 | 四川省 | 關于進一步深化改革促進鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系健康發(fā)展的實施意見 | 落實市、縣兩級鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系建設主體責任，根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)展建設規(guī)劃，足額統(tǒng)籌安排政府辦鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構的基本建設和設備購置等發(fā)展建設支出。 |
| 2024年3月 | 山東省 | 山東省鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務能力提質(zhì)提效三年行動計劃（2024-2026年） | 全面推進村衛(wèi)生室“五有三提升”?？茖W統(tǒng)籌村衛(wèi)生室布局，支持改擴建業(yè)務用房，鼓勵結合實際設置檢查（檢驗）室、值班室等。2026年年底前，全省按人口規(guī)劃設置的村衛(wèi)生室普遍實現(xiàn)“五有三提升”，達到有觀察診查床、有智慧隨訪設備、有康復理療設備、有必要的檢查設備、有衛(wèi)生廁所和冷暖空調(diào)，實現(xiàn)服務能力提升、診療環(huán)境提升、管理水平提升。 |
資料來源：觀研天下整理
2024年我國部分省市醫(yī)療設備行業(yè)相關政策（二）
| 發(fā)布時間 | 省市 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2024年4月 | 浙江省 | 浙江省推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新若干舉措 | 開展以縣級為重點的醫(yī)療裝備更新。推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，到2027年縣級以下醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備配置達標率達到100%。支持具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造，到2027年力爭醫(yī)療裝備投資規(guī)模較2023年增長30%以上。 |
| 2024年4月 | 寧夏回族自治區(qū) | 寧夏回族自治區(qū)推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新實施方案 | 有序推動醫(yī)療機構醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新和病房改造提升，推進醫(yī)療機構信息化能力提檔升級。 |
| 2024年4月 | 江西省 | 江西省推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新實施方案 | 推進醫(yī)療裝備更新改造。加快醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療設備設施迭代升級，推動各級醫(yī)院X線計算機斷層掃描、磁共振成像系統(tǒng)等醫(yī)學影像設備和醫(yī)用直線加速器等放射治療設備的更新購置。 |
| 2024年5月 | 云南省 | 推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新實施方案 | 提升醫(yī)療設備水平。鼓勵將醫(yī)療設備更新與數(shù)字化醫(yī)療服務能力提升相結合，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，按需推進醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新，適度超前配置裝備。開展醫(yī)療機構病房改造提升行動，優(yōu)化公立醫(yī)院病房床位配置，加強病房適老化、便利化、智能化改造，改善醫(yī)院供電、消防、污水處理等設施。 |
| 2024年4月 | 廣東省 | 廣東省推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新的實施方案 | 推進醫(yī)療設備設施迭代升級。推動醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。推動醫(yī)療機構病房改造提升，優(yōu)化住院診療服務。探索推進醫(yī)療裝備產(chǎn)品“購買技術服務”和設備租賃等新模式。 |
| 2024年5月 | 廣東省 | 廣東省關于人工智能賦能千行百業(yè)的若干措施 | 建立人工智能芯片生態(tài)體系。建設適配芯片的開發(fā)生態(tài)，面向家電家居、安防監(jiān)控、醫(yī)療設備等，加大高性能、低功耗的端側芯片開發(fā)生產(chǎn)。 |
| 2024年5月 | 安徽省 | 安徽省推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新實施方案 | 推進醫(yī)療設備設施迭代升級。加強優(yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人、智能養(yǎng)老康復輔具等醫(yī)療裝備更新改造，拓展醫(yī)療健康數(shù)字化應用場景。 |
| 2024年7月 | 天津市 | 天津市促進現(xiàn)代服務業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案 | 加快建設飛機租賃、船舶租賃、出口離岸租賃三個世界級租賃中心，大力發(fā)展綠色能源、車輛、醫(yī)療器械、建筑裝備四個租賃特色業(yè)態(tài)，打造國際一流國家租賃創(chuàng)新示范區(qū)。 |
| 2023年9月 | 上海市 | 上海市進一步推進新型基礎設施建設行動方案（2023-2026年） | 建設醫(yī)療機器人自動化多領域融合檢驗平臺。建設“大模型+人形機器人”協(xié)同創(chuàng)新平臺，搭建通用具身智能軟硬件系統(tǒng)平臺，圍繞具身智能、多模態(tài)感知等開展聯(lián)合攻關，實現(xiàn)通用大模型和通用人形機器人聯(lián)動發(fā)展。 |
| 2024年7月 | 上海市 | 關于加強本市臨床研究體系和能力建設支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見 | 推動人工智能、組學技術、類器官等前沿技術在臨床研究中的應用。加強醫(yī)學影像及診療設備、微創(chuàng)植入介入器械、高端康復輔具等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品和關鍵材料技術、核心元器件研發(fā)。 |
資料來源：觀研天下整理（XD）
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