生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果，從生物體、生物組織、細(xì)胞、器官、體液等，綜合利用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的制品。
我國(guó)生物制藥行業(yè)相關(guān)政策
推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，促進(jìn)生物制藥行業(yè)發(fā)展。為此，我國(guó)陸續(xù)發(fā)布了許多政策，如2023年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)內(nèi)蒙古高質(zhì)量發(fā)展奮力書(shū)寫(xiě)中國(guó)式現(xiàn)代化新篇章的意見(jiàn)》提出聚焦新能源、稀土新材料、煤基新材料、石墨烯、氫能、生物制藥、生物育種、草業(yè)等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，布局建設(shè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。
我國(guó)生物制藥行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2023年3月 | 中共中央、國(guó)務(wù)院 | 關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn) | 提高醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水平，加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設(shè)，發(fā)展組學(xué)技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、新型疫苗、生物治療、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)。 |
| 2023年8月 | 國(guó)務(wù)院 | 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 | 支持先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。推動(dòng)生物技術(shù)與信息技術(shù)、材料技術(shù)交叉融合，重點(diǎn)發(fā)展新一代基因測(cè)序儀、醫(yī)療機(jī)器人等高性能醫(yī)療器械。大力發(fā)展創(chuàng)新藥物，搭建生物醫(yī)藥公共研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，支持全球頂尖醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)企業(yè)提供一體化醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。 |
| 2023年10月 | 國(guó)務(wù)院 | 關(guān)于推動(dòng)內(nèi)蒙古高質(zhì)量發(fā)展奮力書(shū)寫(xiě)中國(guó)式現(xiàn)代化新篇章的意見(jiàn) | 聚焦新能源、稀土新材料、煤基新材料、石墨烯、氫能、生物制藥、生物育種、草業(yè)等優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，布局建設(shè)國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。 |
| 2023年10月 | 國(guó)務(wù)院 | 中國(guó)（新疆）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)總體方案 | 重點(diǎn)發(fā)展國(guó)際貿(mào)易、現(xiàn)代物流、先進(jìn)制造業(yè)、紡織服裝業(yè)及生物醫(yī)藥、新能源、新材料、軟件和信息技術(shù)服務(wù)等新興產(chǎn)業(yè)，積極發(fā)展科技教育、文化創(chuàng)意、金融創(chuàng)新、會(huì)展經(jīng)濟(jì)等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)，打造與中亞等周邊國(guó)家交流合作的重要平臺(tái)。 |
| 2023年12月 | 國(guó)家發(fā)展改革委、商務(wù)部、市場(chǎng)監(jiān)管總局 | 關(guān)于支持廣州南沙放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入與加強(qiáng)監(jiān)管體制改革的意見(jiàn) | 加快推進(jìn)商業(yè)航天、生物醫(yī)藥、海洋科學(xué)等全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展，在商業(yè)模式、資金合作等方面形成符合技術(shù)攻關(guān)特征的新范式，創(chuàng)新應(yīng)用場(chǎng)景，促進(jìn)前沿性顛覆性技術(shù)市場(chǎng)化應(yīng)用。 |
| 2023年12月 | 工業(yè)和信息化部等八部門 | 關(guān)于加快傳統(tǒng)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的指導(dǎo)意見(jiàn) | 大力發(fā)展生物制造，增強(qiáng)核心菌種、高性能酶制劑等底層技術(shù)創(chuàng)新能力，提升分離純化等先進(jìn)技術(shù)裝備水平，推動(dòng)生物技術(shù)在食品、醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域加快融合應(yīng)用。 |
| 2024年2月 | 國(guó)務(wù)院 | 扎實(shí)推進(jìn)高水平對(duì)外開(kāi)放更大力度吸引和利用外資行動(dòng)方案 | 積極支持集成電路、生物醫(yī)藥、高端裝備等領(lǐng)域外資項(xiàng)目納入重大和重點(diǎn)外資項(xiàng)目清單，允許享受相應(yīng)支持政策。 |
| 2024年6月 | 國(guó)務(wù)院 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù) | 整合醫(yī)療醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素資源，圍繞創(chuàng)新藥等重點(diǎn)領(lǐng)域建設(shè)成果轉(zhuǎn)化交易服務(wù)平臺(tái)。 |
| 2024年7月 | 中共中央 | 關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革 推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化的決定 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革。促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。創(chuàng)新醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管手段。健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制，完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機(jī)制。 |
| 2024年7月 | 國(guó)務(wù)院 | 關(guān)于健全基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保長(zhǎng)效機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn) | 加強(qiáng)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)監(jiān)管，加大對(duì)欺詐騙保等違法違規(guī)行為的整治力度，用好醫(yī)保基金，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。 |
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部分省市生物制藥行業(yè)相關(guān)政策
聚焦用足用好政策機(jī)遇，積極響應(yīng)國(guó)家政策規(guī)劃, 各省市對(duì)生物制藥行業(yè)的發(fā)展做出了具體規(guī)劃,來(lái)支持當(dāng)?shù)厣镏扑幮袠I(yè)穩(wěn)定發(fā)展，比如吉林省發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)吉林省推進(jìn)高水平開(kāi)放通道暢通、平臺(tái)升級(jí)、投資貿(mào)易促進(jìn)、多元合作拓展、人才交流深化5個(gè)行動(dòng)方案的通知》提出加快生物制藥、軌道客車、行走機(jī)械、高新技術(shù)等產(chǎn)品品牌培育，推進(jìn)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大出口，提高中高端、高附加值產(chǎn)品出口能力。
部分省市生物制藥行業(yè)相關(guān)政策（一）
| 省市 | 發(fā)布時(shí)間 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 吉林省 | 2023年3月 | 關(guān)于印發(fā)吉林省推進(jìn)高水平開(kāi)放通道暢通、平臺(tái)升級(jí)、投資貿(mào)易促進(jìn)、多元合作拓展、人才交流深化5個(gè)行動(dòng)方案的通知 | 加快生物制藥、軌道客車、行走機(jī)械、高新技術(shù)等產(chǎn)品品牌培育，推進(jìn)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大出口，提高中高端、高附加值產(chǎn)品出口能力。 |
| 廣西壯族自治區(qū) | 2023年5月 | 質(zhì)量強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要 | 圍繞機(jī)械裝備制造、精品碳酸鈣、綠色化工新材料、輕工紡織、高端金屬新材料、生物醫(yī)藥、汽車、高端綠色家居、電子信息九大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群，加強(qiáng)先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用、質(zhì)量創(chuàng)新、質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，深化產(chǎn)業(yè)集群質(zhì)量管理機(jī)制創(chuàng)新，構(gòu)建質(zhì)量管理協(xié)同、質(zhì)量資源共享、企業(yè)分工協(xié)作的質(zhì)量發(fā)展良好生態(tài)。 |
| 四川省 | 2023年6月 | 關(guān)于中國(guó)(四川)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)對(duì)接高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)制度型開(kāi)放的意見(jiàn) | 推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開(kāi)放創(chuàng)新。探索構(gòu)建新藥合同研發(fā)外包新機(jī)制。爭(zhēng)取跨境電商零售進(jìn)口藥品（醫(yī)療器械）試點(diǎn)。爭(zhēng)取增設(shè)首次進(jìn)口藥品和生物制品口岸。爭(zhēng)取對(duì)境外已上市、境內(nèi)未上市藥品和醫(yī)療器械開(kāi)展保稅倉(cāng)儲(chǔ)。 |
| 江西省 | 2023年6月 | 江西省以制造業(yè)為重點(diǎn)促進(jìn)利用外資量質(zhì)雙升的若干舉措 | 支持外資在我省投資航空、電子信息、先進(jìn)裝備制造、生物醫(yī)藥、新能源、新材料、節(jié)能環(huán)保等新興產(chǎn)業(yè)。 |
| 黑龍江省 | 2023年6月 | 黑龍江省加快推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品加工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（ 2023—2025年） | 以藥材精深加工為重點(diǎn)，支持企業(yè)開(kāi)發(fā)中成藥、生物醫(yī)藥、大健康產(chǎn)品等醫(yī)療健康養(yǎng)生產(chǎn)品，培育“寒地龍藥”品牌等，推動(dòng)中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展。 |
| 河北省 | 2023年4月 | 北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)高質(zhì)量建設(shè)實(shí)施方案 | 引進(jìn)生物制藥商業(yè)化合同生產(chǎn)平臺(tái)、重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，加快推進(jìn)合成生物技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。不 |
| 河北省 | 2023年7月 | 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施 | 鼓勵(lì)證券期貨經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)金融產(chǎn)品的服務(wù)，助力生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司量質(zhì)雙升。 |
| 北京市 | 2023年7月 | 關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)首都高質(zhì)量發(fā)展取得新突破的行動(dòng)方案（2023—2025年） | 著力提升重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)電力、熱力、醫(yī)療廢棄物處置等基礎(chǔ)設(shè)施承載能力，建設(shè)生物制藥標(biāo)準(zhǔn)廠房，加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地。 |
| 河南省 | 2023年6月 | 中原農(nóng)谷發(fā)展規(guī)劃（2022—2035年） | 積極開(kāi)發(fā)生物技術(shù)制劑、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療耗材和動(dòng)物保健功能產(chǎn)品，推動(dòng)單克隆抗體、基因工程等生物制藥產(chǎn)業(yè)化。 |
| 河南省 | 2023年8月 | 河南省建設(shè)制造強(qiáng)省三年行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年） | 實(shí)施新一輪國(guó)企改革深化提升行動(dòng)，聚焦電子信息、新材料、生物醫(yī)藥等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，推進(jìn)戰(zhàn)略性重組和專業(yè)化整合，實(shí)現(xiàn)國(guó)有資本“進(jìn)退流轉(zhuǎn)?！?，構(gòu)建“一業(yè)一企、一企一強(qiáng)”新格局，推動(dòng)一批國(guó)有企業(yè)成為制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展標(biāo)桿，成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)國(guó)際一流企業(yè)。 |
| 江蘇省 | 2023年8月 | 江蘇省海洋產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案 | 推進(jìn)連云港加快海洋生物制藥創(chuàng)新基地、海洋大健康產(chǎn)業(yè)基地、海洋藥物活性分子篩選重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。 |
| 吉林省 | 2023年9月 | 支持吉西南承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)若干政策舉措 | 推動(dòng)四平市特色裝備、基礎(chǔ)化工、醫(yī)藥健康、冶金建材，遼源市新能源汽車零部件、襪業(yè)+現(xiàn)代紡織、醫(yī)療器械，通化市生物醫(yī)藥，梅河口市醫(yī)藥食品、果仁加工等產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)。 |
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部分省市生物制藥行業(yè)相關(guān)政策（二）
| 省市 | 發(fā)布時(shí)間 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 北京市 | 2023年11月 | 北京市關(guān)于貫徹落實(shí)〈制造業(yè)可靠性提升實(shí)施意見(jiàn)〉的實(shí)施方案 | 鼓勵(lì)新一代信息技術(shù)、生物醫(yī)藥、新能源汽車等重點(diǎn)行業(yè)開(kāi)展可靠性工程綜合能力分析評(píng)價(jià)、可靠性管理培訓(xùn)和品牌建設(shè)與培育相關(guān)活動(dòng)，持續(xù)加強(qiáng)對(duì)制造業(yè)可靠性工程管理和產(chǎn)品可靠性提升的支撐服務(wù)能力，推動(dòng)品牌服務(wù)專業(yè)機(jī)構(gòu)將可靠性管理納入企業(yè)品牌培育管理體系，持續(xù)增強(qiáng)“北京制造”的品牌傳播力。 |
| 寧夏回族自治區(qū) | 2023年8月 | 促進(jìn)人工智能創(chuàng)新發(fā)展政策措施 | 做大智算規(guī)模，立足全區(qū)數(shù)字經(jīng)濟(jì)“一帶一核一節(jié)點(diǎn)多區(qū)聯(lián)動(dòng)”的總體格局，基于寧夏樞紐算力能力，加快建設(shè)一批與制造、水利、交通、教育、文化及生物醫(yī)藥、新材料等領(lǐng)域緊密結(jié)合的超算、智算中心，對(duì)于當(dāng)年固定資產(chǎn)投資達(dá)到3億元以上的招商引資項(xiàng)目，一次性給予固定資產(chǎn)投資額1‰ 、 單個(gè)項(xiàng)目最高不超過(guò) 500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。 |
| 寧夏回族自治區(qū) | 2023年12月 | 關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的若干措施 | 支持先進(jìn)制造、現(xiàn)代服務(wù)、生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域外商投資企業(yè)與各類職業(yè)院校 （ 含技工院校 ）、職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)教育培訓(xùn)。 |
| 廣東省 | 2024年1月 | 中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)提升戰(zhàn)略行動(dòng)方案 | 支持南沙廣東醫(yī)谷、生物谷等生物醫(yī)藥平臺(tái)建設(shè)，加快橫琴中醫(yī)藥研發(fā)制造，積極籌建中醫(yī)藥廣東省實(shí)驗(yàn)室，推動(dòng)澳門藥監(jiān)局橫琴評(píng)審服務(wù)中心落地，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。 |
| 云南省 | 2024年2月 | 云南省加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展若干措施 | 優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)供給結(jié)構(gòu)，支持企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校、社會(huì)團(tuán)體等對(duì)標(biāo)國(guó)際先進(jìn)水平，聚焦高原特色現(xiàn)代農(nóng)業(yè)、生物醫(yī)藥等重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)，推廣運(yùn)用一批先進(jìn)適用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 安徽省 | 2023年2月 | 促進(jìn)制造業(yè)提質(zhì)降本若干措施 | 支持集成電路、生物醫(yī)藥、新型顯示等省重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目在落實(shí)安全、環(huán)保等要求的前提下，根據(jù)實(shí)際需求，按照規(guī)劃集中建設(shè)?；穫}(cāng)庫(kù)。探索完善支持重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)必需的相關(guān)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施建設(shè)的措施。 |
| 安徽省 | 2024年3月 | 2024年全省醫(yī)保系統(tǒng)“高效辦成一件事”實(shí)施方案 | 壓縮醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)辦理時(shí)間。完善醫(yī)藥招采子系統(tǒng)，健全掛網(wǎng)提醒響應(yīng)機(jī)制，將醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)辦理時(shí)間壓縮至15個(gè)工作日內(nèi)。 |
| 海南省 | 2024年4月 | 海南省加快內(nèi)外貿(mào)一體化發(fā)展實(shí)施措施 | 圍繞石化新材料、消費(fèi)精品貿(mào)易與加工、生物醫(yī)藥、熱帶特色高效農(nóng)業(yè)、現(xiàn)代漁業(yè)等重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，在全省打造若干產(chǎn)業(yè)集群。加快“樂(lè)城研用+?？谏a(chǎn)”聯(lián)動(dòng)發(fā)展，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚。 |
| 山東省 | 2024年4月 | 山東省省屬企業(yè)品牌建設(shè)行動(dòng)實(shí)施方案 | 打造多層次醫(yī)藥健康品牌新譜系，創(chuàng)造更豐富、更優(yōu)質(zhì)、更普惠的醫(yī)藥健康產(chǎn)品與服務(wù)，增強(qiáng)品牌信賴。 |
| 上海市 | 2024年1月 | 上海市堅(jiān)持對(duì)標(biāo)改革持續(xù)打造國(guó)際一流營(yíng)商環(huán)境行動(dòng)方案 | 探索為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展定制全產(chǎn)業(yè)鏈條的營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化方案。 |
| 上海市 | 2024年6月 | 上海市推進(jìn)養(yǎng)老科技創(chuàng)新發(fā)展行動(dòng)方案（2024—2027年） | 拓展生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)和生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)范圍，將符合條件的養(yǎng)老科技研發(fā)試驗(yàn)和產(chǎn)品納入相關(guān)保險(xiǎn)范圍。完善生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)和生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制。 |
| 上海市 | 2024年7月 | 關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn) | 促進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥學(xué)術(shù)和商業(yè)交流。深化滬港澳生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技產(chǎn)業(yè)合作交流。支持舉辦生物醫(yī)藥相關(guān)會(huì)議和學(xué)術(shù)交流、監(jiān)管對(duì)接等活動(dòng)。 |
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