?生物原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用。
我國生物原料藥行業(yè)相關政策
為促進生物原料藥行業(yè)發(fā)展，我國陸續(xù)發(fā)布了一系列相關政策，如2024年國務院發(fā)布的《扎實推進高水平對外開放更大力度吸引和利用外資行動方案》提出積極支持集成電路、生物醫(yī)藥、高端裝備等領域外資項目納入重大和重點外資項目清單，允許享受相應支持政策。
我國生物原料藥行業(yè)相關政策
| 發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內容 |
| 2023年3月 | 中共中央辦公廳、國務院辦公廳 | 關于進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的意見 | 提高醫(yī)療衛(wèi)生技術水平，加強臨床醫(yī)學、公共衛(wèi)生和醫(yī)藥器械研發(fā)體系與能力建設，發(fā)展組學技術、干細胞與再生醫(yī)學、新型疫苗、生物治療、精準醫(yī)學等醫(yī)學前沿技術。 |
| 2023年8月 | 國務院 | 河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃 | 支持先進生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新應用。推動生物技術與信息技術、材料技術交叉融合，加快醫(yī)學影像、精準醫(yī)療、細胞治療、新型生物醫(yī)用材料等交叉學科領域技術創(chuàng)新，重點圍繞藥物及疫苗、基因檢測及診療、高端醫(yī)療器械、人工智能在生物科技中的應用等領域開展合作，重點發(fā)展新一代基因測序儀、醫(yī)療機器人等高性能醫(yī)療器械。大力發(fā)展創(chuàng)新藥物，搭建生物醫(yī)藥公共研發(fā)服務平臺，支持全球頂尖醫(yī)藥研發(fā)生產外包服務企業(yè)提供一體化醫(yī)藥研發(fā)服務。 |
| 2023年10月 | 國務院 | 關于推動內蒙古高質量發(fā)展奮力書寫中國式現(xiàn)代化新篇章的意見 | 推動中醫(yī)藥（蒙醫(yī)藥）、原料藥等醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。 |
| 2023年10月 | 國務院 | 中國（新疆）自由貿易試驗區(qū)總體方案 | 烏魯木齊片區(qū)依托陸港空港聯(lián)動發(fā)展區(qū)位優(yōu)勢，加強陸港型國家物流樞紐建設，重點發(fā)展國際貿易、現(xiàn)代物流、先進制造業(yè)、紡織服裝業(yè)及生物醫(yī)藥、新能源、新材料、軟件和信息技術服務等新興產業(yè)，積極發(fā)展科技教育、文化創(chuàng)意、金融創(chuàng)新、會展經濟等現(xiàn)代服務業(yè)，打造與中亞等周邊國家交流合作的重要平臺。 |
| 2023年12月 | 國家發(fā)展改革委、商務部、市場監(jiān)管總局 | 關于支持廣州南沙放寬市場準入與加強監(jiān)管體制改革的意見 | 依托南沙科學城設立國際先進技術應用推進中心（大灣區(qū)），服務重大項目需求，構建先進技術應用轉化流程與評價標準，加快推進商業(yè)航天、生物醫(yī)藥、海洋科學等全產業(yè)鏈發(fā)展，在商業(yè)模式、資金合作等方面形成符合技術攻關特征的新范式，創(chuàng)新應用場景，促進前沿性顛覆性技術市場化應用。 |
| 2023年12月 | 工業(yè)和信息化部等八部門 | 關于加快傳統(tǒng)制造業(yè)轉型升級的指導意見 | 大力發(fā)展生物制造，增強核心菌種、高性能酶制劑等底層技術創(chuàng)新能力，提升分離純化等先進技術裝備水平，推動生物技術在食品、醫(yī)藥、化工等領域加快融合應用。 |
| 2024年2月 | 國務院 | 扎實推進高水平對外開放更大力度吸引和利用外資行動方案 | 積極支持集成電路、生物醫(yī)藥、高端裝備等領域外資項目納入重大和重點外資項目清單，允許享受相應支持政策。 |
| 2024年6月 | 國務院 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務 | 整合醫(yī)療醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素資源，圍繞創(chuàng)新藥等重點領域建設成果轉化交易服務平臺。 |
| 2024年8月 | 中共中央、國務院 | 關于完善市場準入制度的意見 | 選取電子信息、計算科學、深海、航空航天、新能源、新材料、生物醫(yī)藥、量子科技、現(xiàn)代種業(yè)等領域，推動重點企業(yè)、研究機構等創(chuàng)新單元和有關地方建立相關領域全球前沿科學研究協(xié)同模式，積極參與國際市場準入規(guī)則和標準制定，推動重點領域創(chuàng)新成果便捷高效應用。 |
資料來源：觀研天下整理
部分省市生物原料藥行業(yè)相關政策
為響應國家號召，各省市紛紛推動生物原料藥行業(yè)的發(fā)展，比如上海市發(fā)布的《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產業(yè)集群行動方案（2023—2025年）》提出重點發(fā)展新型疫苗、細胞與基因治療、天然產物及其衍生物、原料藥及中間體、微生物療法、智能活體藥物、醫(yī)學診斷試劑及酶、醫(yī)用材料等細分領域。
部分省市生物原料藥行業(yè)相關政策（一）
| 省市 | 發(fā)布時間 | 政策名稱 | 主要內容 |
| 安徽省 | 2023年2月 | 促進制造業(yè)提質降本若干措施 | 支持倉儲配套設施建設。支持集成電路、生物醫(yī)藥、新型顯示等省重大產業(yè)項目在落實安全、環(huán)保等要求的前提下，根據(jù)實際需求，按照規(guī)劃集中建設?；穫}庫。探索完善支持重點產業(yè)必需的相關倉儲設施建設的措施。 |
| 山西省 | 2023年3月 | 美麗山西建設規(guī)劃綱要（2023-2035年） | 做大做強做優(yōu)信息技術應用創(chuàng)新、半導體、大數(shù)據(jù)融合創(chuàng)新、光電、光伏、碳基新材料、特種金屬材料、生物基新材料、先進軌道交通裝備、煤機智能制造裝備、智能網聯(lián)新能源汽車、通用航空、現(xiàn)代生物醫(yī)藥和大健康產業(yè)、節(jié)能環(huán)保等重點產業(yè)集群，打造全國重要的新興產業(yè)研發(fā)制造基地。 |
| 廣西壯族自治區(qū) | 2023年5月 | 廣西貫徹落實〈質量強國建設綱要〉實施方案 | 培育質量卓越產業(yè)集群，圍繞機械裝備制造、精品碳酸鈣、綠色化工新材料、輕工紡織、高端金屬新材料、生物醫(yī)藥、汽車、高端綠色家居、電子信息九大重點產業(yè)集群，加強先進技術應用、質量創(chuàng)新、質量基礎設施升級，深化產業(yè)集群質量管理機制創(chuàng)新，構建質量管理協(xié)同、質量資源共享、企業(yè)分工協(xié)作的質量發(fā)展良好生態(tài)。 |
| 四川省 | 2023年6月 | 關于中國(四川)自由貿易試驗區(qū)對接高標準推進制度型開放的意見 | 推動生物醫(yī)藥產業(yè)開放創(chuàng)新。探索構建新藥合同研發(fā)外包新機制。爭取跨境電商零售進口藥品（醫(yī)療器械）試點。爭取增設首次進口藥品和生物制品口岸。爭取對境外已上市、境內未上市藥品和醫(yī)療器械開展保稅倉儲。支持自貿試驗區(qū)內符合條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構開展干細胞、基因治療等臨床前沿醫(yī)療技術研究項目。根據(jù)國家統(tǒng)一部署，堅持風險可控的原則，鼓勵境外資本參與投資醫(yī)療服務。 |
| 江西省 | 2023年6月 | 江西省以制造業(yè)為重點促進利用外資量質雙升的若干舉措 | 支持外資在我省投資航空、電子信息、先進裝備制造、生物醫(yī)藥、新能源、新材料、節(jié)能環(huán)保等新興產業(yè)。 |
| 黑龍江省 | 2023年6月 | 黑龍江省加快推進農產品加工業(yè)高質量發(fā)展三年行動計劃（ 2023—2025年） | 以藥材精深加工為重點，支持企業(yè)開發(fā)中成藥、生物醫(yī)藥、大健康產品等醫(yī)療健康養(yǎng)生產品，培育“寒地龍藥”品牌等，推動中藥材全產業(yè)鏈融合發(fā)展。 |
| 河北省 | 2023年4月 | 河北省支持北戴河生命健康產業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展的若干政策措施 | 研究制定“藥械醫(yī)美產品進口使用，食藥物質進口，新食品添加劑，新食品、保健食品原料目錄審查，合成生物原料藥藥品注冊”等國家支持政策實施細則，明確流程步驟，量化審批時間，提高辦事效率。 |
| 河北省 | 2023年7月 | 關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施 | 鼓勵證券期貨經營機構加大對生物醫(yī)藥產業(yè)相關金融產品的服務，助力生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司量質雙升。 |
| 河南省 | 2023年8月 | 河南省建設制造強省三年行動計劃（2023—2025年） | 實施新一輪國企改革深化提升行動，聚焦電子信息、新材料、生物醫(yī)藥等重點產業(yè)領域，推進戰(zhàn)略性重組和專業(yè)化整合，實現(xiàn)國有資本“進退流轉保”，構建“一業(yè)一企、一企一強”新格局，推動一批國有企業(yè)成為制造業(yè)高質量發(fā)展標桿，成長為國內國際一流企業(yè)。 |
| 江蘇省 | 2023年8月 | 江蘇省海洋產業(yè)發(fā)展行動方案 | 構筑海洋生物醫(yī)藥資源獲取—技術研發(fā)—制品產業(yè)化的全產業(yè)鏈條，扶持培育具有國際影響力的行業(yè)龍頭企業(yè)。支持泰州中國醫(yī)藥城、蘇州生物醫(yī)藥產業(yè)園、南京生物醫(yī)藥谷、啟東生命健康產業(yè)園、海門生物醫(yī)藥科技創(chuàng)業(yè)園、大豐生物醫(yī)藥產業(yè)園等積極拓展海洋藥物產業(yè)。 |
| 吉林省 | 2023年5月 | 中國（延吉）跨境電子商務綜合試驗區(qū)實施方案 | 整合延吉市及周邊敦化市等6個縣（市）優(yōu)勢產業(yè)資源，重點打造木制品、生物醫(yī)藥、水海產品、紡織服裝、農副產品等跨境電商出口產業(yè)帶。 |
| 吉林省 | 2023年9月 | 支持吉西南承接產業(yè)轉移示范區(qū)若干政策舉措 | 推動四平市特色裝備、基礎化工、醫(yī)藥健康、冶金建材，遼源市新能源汽車零部件、襪業(yè)+現(xiàn)代紡織、醫(yī)療器械，通化市生物醫(yī)藥，梅河口市醫(yī)藥食品、果仁加工等產業(yè)集群建設。 |
| 北京市 | 2023年11月 | 北京市關于貫徹落實〈制造業(yè)可靠性提升實施意見〉的實施方案 | 鼓勵新一代信息技術、生物醫(yī)藥、新能源汽車等重點行業(yè)開展可靠性工程綜合能力分析評價、可靠性管理培訓和品牌建設與培育相關活動，持續(xù)加強對制造業(yè)可靠性工程管理和產品可靠性提升的支撐服務能力，推動品牌服務專業(yè)機構將可靠性管理納入企業(yè)品牌培育管理體系，持續(xù)增強“北京制造”的品牌傳播力。 |
資料來源：觀研天下整理
部分省市生物原料藥行業(yè)相關政策（二）
| 省市 | 發(fā)布時間 | 政策名稱 | 主要內容 |
| 寧夏回族自治區(qū) | 2023年3月 | 關于深入推進新型工業(yè)強區(qū)五年計劃的實施意見 | 加快原料藥、寧夏道地藥材向高附加值制劑和成品藥轉化。 |
| 寧夏回族自治區(qū) | 2023年8月 | 促進人工智能創(chuàng)新發(fā)展政策措施 | 做大智算規(guī)模，立足全區(qū)數(shù)字經濟“一帶一核一節(jié)點多區(qū)聯(lián)動”的總體格局，基于寧夏樞紐算力能力，加快建設一批與制造、水利、交通、教育、文化及生物醫(yī)藥、新材料等領域緊密結合的超算、智算中心，對于當年固定資產投資達到3億元以上的招商引資項目，一次性給予固定資產投資額1‰ 、 單個項目最高不超過 500萬元的獎勵。 |
| 寧夏回族自治區(qū) | 2023年12月 | 關于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的若干措施 | 發(fā)揮職業(yè)教育骨干(特色)專業(yè)資源優(yōu)勢,支持先進制造、現(xiàn)代服務、生物醫(yī)藥、數(shù)字經濟、現(xiàn)代農業(yè)等領域外商投資企業(yè)與各類職業(yè)院校 （ 含技工院校 ） 、職業(yè)培訓機構開展職業(yè)教育培訓。 |
| 遼寧省 | 2024年1月 | 遼寧省建設培育省級產教融合型企業(yè)實施辦法（試行） | 重點建設培育服務新時代遼寧全面振興所需的航空裝備、現(xiàn)代農業(yè)、智能制造、高端裝備、新一代信息技術、生物醫(yī)藥、節(jié)能環(huán)保、新能源、新材料等重點產業(yè)集群領域優(yōu)質企業(yè)，以及養(yǎng)老、家政、托幼、健康等社會領域龍頭企業(yè)。 |
| 廣東省 | 2024年1月 | 中國（廣東）自由貿易試驗區(qū)提升戰(zhàn)略行動方案 | 支持南沙廣東醫(yī)谷、生物谷等生物醫(yī)藥平臺建設，加快橫琴中醫(yī)藥研發(fā)制造，積極籌建中醫(yī)藥廣東省實驗室，推動澳門藥監(jiān)局橫琴評審服務中心落地，推動生物醫(yī)藥產業(yè)集聚發(fā)展。 |
| 海南省 | 2024年4月 | 海南省加快內外貿一體化發(fā)展實施措施 | 圍繞石化新材料、消費精品貿易與加工、生物醫(yī)藥、熱帶特色高效農業(yè)、現(xiàn)代漁業(yè)等重點發(fā)展領域，在全省打造若干產業(yè)集群。 |
| 山東省 | 2023年9月 | 山東省醫(yī)養(yǎng)健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2023-2027年） | 鞏固和強化大宗原料藥市場優(yōu)勢地位和產業(yè)鏈戰(zhàn)略地位，持續(xù)擴大大宗原料藥國內國際市場占有率。 |
| 山東省 | 2024年4月 | 關于加快推進海洋強省標準化建設指導意見 | 加快海洋創(chuàng)新藥物、海洋高端生物材料、高效海洋生物功能制品、海洋中醫(yī)藥等海洋生物醫(yī)藥先進標準研制，提升海洋生物產業(yè)發(fā)展支撐能力。 |
| 天津市 | 2023年4月 | 天津市推動制造業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施 | 支持生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥發(fā)展。對通過購買藥品、醫(yī)療器械等批件（證件）引進重大項目、加快產業(yè)化步伐的生物醫(yī)藥企業(yè)，按照購買批件（證件）價格的 10% ，分級分類給予最高 1000 萬元支持。 |
| 天津市 | 2024年7月 | 天津市促進現(xiàn)代服務業(yè)高質量發(fā)展實施方案 | 大力引育市場化、專業(yè)化的創(chuàng)業(yè)孵化、技術轉移、成果轉化等科技中介服務，面向智能科技、生物醫(yī)藥等重點產業(yè)，布局一批中試驗證平臺，提升概念驗證、中試熟化等服務能力。 |
| 上海市 | 2023年9月 | 上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產業(yè)集群行動方案（2023—2025年） | 重點發(fā)展新型疫苗、細胞與基因治療、天然產物及其衍生物、原料藥及中間體、微生物療法、智能活體藥物、醫(yī)學診斷試劑及酶、醫(yī)用材料等細分領域。 |
| 上海市 | 2024年1月 | 上海市堅持對標改革持續(xù)打造國際一流營商環(huán)境行動方案 | 探索為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展定制全產業(yè)鏈條的營商環(huán)境優(yōu)化方案。 |
| 上海市 | 2024年7月 | 關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見 | 發(fā)揮上海生物醫(yī)藥產業(yè)母基金、生物醫(yī)藥產業(yè)股權投資基金和生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉化基金作用，對潛力企業(yè)和優(yōu)質研發(fā)管線加強戰(zhàn)略紓困投資。 |
| 上海市 | 2024年7月 | 關于進一步發(fā)揮資本市場作用促進本市科創(chuàng)企業(yè)高質量發(fā)展的實施意見 | 聚焦集成電路、人工智能、生物醫(yī)藥等重點產業(yè)以及新賽道和未來產業(yè)，強化對企業(yè)的資金支持和保障服務。 |
| 云南省 | 2024年2月 | 云南省加快內外貿一體化發(fā)展若干措施 | 優(yōu)化標準供給結構，支持企業(yè)、科研機構、高等院校、社會團體等對標國際先進水平，聚焦高原特色現(xiàn)代農業(yè)、生物醫(yī)藥等重點產業(yè)，推廣運用一批先進適用的國際標準。 |
| 云南省 | 2024年8月 | 關于進一步做好涉企政策制定實施工作 提高可用管用好用水平的通知 | 完善戰(zhàn)略性產業(yè)發(fā)展政策，做專做精生物醫(yī)藥、新材料、先進裝備制造等產業(yè)。 |
資料來源：觀研天下整理（xyl）
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