醫(yī)用直線加速器(Medical Linear Accelerators),是指由治療頭,加速管,磁控管/速調(diào)管,準(zhǔn)直器,定位系統(tǒng),治療床,控制系統(tǒng),調(diào)制器,水冷機組等部件組成,用于臨床常規(guī)X線或電子線的放射治療的產(chǎn)品。
產(chǎn)業(yè)鏈來看,我國醫(yī)用直線加速器行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可分為三個環(huán)節(jié),上游參與主體為原材料和零部件供應(yīng)商,可以分為核心部件、輔助運行軟件及其他部件供應(yīng)商,企業(yè)主要有Elekta、新華醫(yī)療、高同裝備等;產(chǎn)業(yè)鏈中游參與主體是醫(yī)用直線加速器生產(chǎn)商,提供產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售及維修等服務(wù),企業(yè)主要有中核安科銳、中能、ACCURAY、ZAP等;產(chǎn)業(yè)鏈下游為醫(yī)用直線加速器的應(yīng)用場所及終端患者。
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市場規(guī)模來看,2019-2023年,我國醫(yī)用直線加速器市場規(guī)模整體呈波動增長趨勢。2019年我國醫(yī)用直線加速器市場規(guī)模約42.41億元;到2023年,我國醫(yī)用直線加速器市場規(guī)模,達到68.07億元,同比下降29.14%。
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注冊量來看,2020-2023年,我國醫(yī)用直線加速器累計注冊數(shù)量穩(wěn)步上升。截至2024年6月,我國醫(yī)用直線加速器有效產(chǎn)品注冊43個,其中包含境內(nèi)產(chǎn)品22個,進口產(chǎn)品21個,國產(chǎn)數(shù)量占比達到51.16%。
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從產(chǎn)品注冊人獲批數(shù)量來看,2020年至2024年上半年,有效產(chǎn)品注冊共43個,進口品牌醫(yī)科達、國產(chǎn)品牌安科銳和山東新華醫(yī)療的注冊數(shù)量高于其他企業(yè),三家品牌合計獲批數(shù)量占整體數(shù)量的47.7%。其中,醫(yī)科達共持有6張醫(yī)用直線加速器注冊證,排名第一。
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市場國產(chǎn)化來看,我國醫(yī)用直線加速器國產(chǎn)化從2019年的4.42%增長至2024年上半年的16.35%,國產(chǎn)醫(yī)用直線加速器在國內(nèi)的市場接受度與競爭力日益增強,行業(yè)國產(chǎn)化率呈現(xiàn)明顯的上升趨勢。
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