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2015年進口醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊情況。進口體外診斷試劑首次注冊326項，延續(xù)注冊879項，許可事項變更注冊266項。
2015年我國境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊情況分析。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械首次注冊334項，延續(xù)注冊1074項，許可事項變更注冊86項。
2015年我國醫(yī)療器械注冊獲批情況分析。2015年與2013、2014年相比，注冊批準總數(shù)量略有下降。2015年食品藥品監(jiān)管總局共對1297項醫(yī)療器械注冊申請不予注冊。
2015年醫(yī)療器械注冊申請受理情況分析。2015年，受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械（體外診斷試劑）注冊申請3921項，受理進口醫(yī)療器械（體外診斷試劑）注冊申請5475項。
威高全產(chǎn)業(yè)鏈布局 其血透產(chǎn)品營收增速保持25%以上高增長.2015年公司實現(xiàn)營收59.29億元，同比增長12.16%.
DaVita（達維塔）：“血透中心+醫(yī)生集團”布局終端服務。公司有望在2016年完成5家醫(yī)院的并購談判，3-5年設立50-100家腎病?？漆t(yī)院。
國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨著市場的生存和發(fā)展問題的分析。2014年以來，國家出臺了一系列行業(yè)政策用于鼓勵和指導醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?！吨袊圃?025》提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
“十三五”醫(yī)藥發(fā)展：專注技術(shù)創(chuàng)新推進生命科學醫(yī)療器械的研發(fā)，近日，國家發(fā)展和改革委員會印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》?！兑?guī)劃》提出構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系，把握精準醫(yī)學模式，推動藥物研發(fā)革命的趨勢性變化，立足基因技術(shù)和細胞工程等先進技術(shù)帶來的革命性轉(zhuǎn)變。
2016年醫(yī)療器械進出口分析：在國際市場上的競爭加劇價格下降。2016年前三季度，我國醫(yī)療器械進出口總額為291.27億美元。
2016年中國醫(yī)療器械行業(yè)模式分析：走向由器械產(chǎn)品向服務延伸和醫(yī)療器械的智能互聯(lián)網(wǎng)化。長期以來，由于我國醫(yī)療器械行業(yè)缺乏監(jiān)管，因此市場無序競爭嚴重。
中國醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長，必須加大醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展投入。醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)歷了2015年的降價風波之后，雖有“創(chuàng)傷”，但潛力依舊，未來仍有較大提升空間。
國家對醫(yī)療領域的政策傾斜引導，國產(chǎn)醫(yī)療器械企一定會迎來逆襲。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又走過了一年，在過去一年中醫(yī)療器械公司雖然未能像眾多醫(yī)藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目。
國內(nèi)骨科醫(yī)療器械外資品牌主導市場將逆轉(zhuǎn) 國產(chǎn)品牌趕超進行時。最近幾年，我國居民收入水平提高速度加快，隨著收入水平的提高，居民對疾病診斷預防及治療的需求增強，這都構(gòu)成骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的持續(xù)動力。
醫(yī)療器械行業(yè)中骨科醫(yī)療器械有望迎來新一輪發(fā)展空間。 第六屆中國國際醫(yī)療器械展覽會今天在天津舉行，產(chǎn)品涵蓋各類新型醫(yī)療儀器和醫(yī)用配套儀器等醫(yī)療器材。
