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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械破局中高端市場(chǎng) 叫板國(guó)際巨頭.記者注意到，本土醫(yī)療器械新銳上海聯(lián)影在今年首次登陸CMEF，并且展示了四年來(lái)自主研發(fā)的全部核心技術(shù)及20余款擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全線高端醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品，與外資巨頭同臺(tái)競(jìng)技，引發(fā)業(yè)內(nèi)外高度關(guān)注。
洋品牌醫(yī)療器械壟斷市場(chǎng) 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品賣(mài)給鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院.“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)份額不足3%，與中國(guó)巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)不成比例。”山西省藥監(jiān)局一位工作人員說(shuō)，少數(shù)性能不錯(cuò)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在全國(guó)三甲醫(yī)院也幾乎沒(méi)有市場(chǎng)，只能走鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等“低層路線”。
醫(yī)療器械“醫(yī)院門(mén)”如何打開(kāi) 讓醫(yī)院參與研制。“要想打開(kāi)‘醫(yī)院門(mén)’，企業(yè)首先要在提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性、穩(wěn)定性上下功夫?！盩CL醫(yī)療集團(tuán)首席科學(xué)家、董事曹紅光認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)具備整機(jī)研制能力的企業(yè)越來(lái)越多，但核心關(guān)鍵部件是短板?！?/p>
醫(yī)療器械行業(yè)呼喚：建立全球統(tǒng)一產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?！昂ｊP(guān)政策調(diào)整常常會(huì)影響到產(chǎn)品的出口，尤其是當(dāng)海關(guān)編碼發(fā)生變化時(shí)我們會(huì)非常尷尬。”日前，在中國(guó)醫(yī)藥(600056,股吧)保健品進(jìn)出口商會(huì)主辦的上海區(qū)域醫(yī)療器械貿(mào)易形勢(shì)分析座談會(huì)上，常州市康輝醫(yī)療器械有限公司總監(jiān)何世鋒作出上述表示，在場(chǎng)的不少醫(yī)療器械企業(yè)代表都稱遇到過(guò)類(lèi)似問(wèn)題。
盤(pán)點(diǎn)2014醫(yī)療器械行業(yè)都沐浴著哪些政策暖陽(yáng)。3月17日，國(guó)家總局在其召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上通報(bào)：為解決社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，國(guó)家總局決定自3月中旬開(kāi)始，在全國(guó)集中開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。
醫(yī)療器械最大收購(gòu)案獲雙方股東批準(zhǔn)。據(jù)了解，最終的計(jì)票結(jié)果將以8-K表格形式于2015年1月9日提交美國(guó)證券交易委員會(huì)。而柯惠醫(yī)療也于同日宣布其股東已經(jīng)批準(zhǔn)本次合并。根據(jù)愛(ài)爾蘭高等法院的審批進(jìn)展，本次合并交易擬于1月底或2月初正式完成。
2014第三季度全球最大5筆醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)投資。該公司研發(fā)了一種能夠用于掃描眼球晶狀體自發(fā)熒光跡象的設(shè)備，晶狀體的自發(fā)熒光被認(rèn)為是糖尿病的早期指征之一。
北京市458家企業(yè)醫(yī)療器械許可證注銷(xiāo)。截至目前，食藥監(jiān)局對(duì)發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為的企業(yè)，責(zé)令整改381家，責(zé)令停業(yè)14家；對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證，或無(wú)法取得聯(lián)系且公示3個(gè)月后仍無(wú)法聯(lián)系的458家企業(yè)，予以公告注銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
政策護(hù)航并購(gòu)開(kāi)路 醫(yī)療器械業(yè)劍指8萬(wàn)億"蛋糕"。經(jīng)歷數(shù)年市場(chǎng)擴(kuò)容后，藥品行業(yè)面臨較大政策干擾，如招標(biāo)、降價(jià)，近幾年，政策面偏緊的藥品市場(chǎng)發(fā)展速度明顯下降。而醫(yī)療器械行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)周期早期，鼓勵(lì)性政策占據(jù)主導(dǎo)且剛剛進(jìn)入“政策蜜月期”，行業(yè)有望充分享受政策紅利。未來(lái)，醫(yī)療器械行業(yè)會(huì)有更多政策扶持，較藥品有更大的比較優(yōu)勢(shì)。
普華和順8億購(gòu)天新福 進(jìn)軍神外醫(yī)療器械市常北京天新福醫(yī)療主要生產(chǎn)用于神經(jīng)外科手術(shù)的再生醫(yī)用生物材料人工硬腦膜，是這個(gè)行業(yè)的先驅(qū)和領(lǐng)導(dǎo)者。其主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手冠昊生物(股票代碼：300238)在深圳創(chuàng)業(yè)板上市，而天新福比冠昊的市場(chǎng)份額更大。
進(jìn)口高端醫(yī)療器械壟斷醫(yī)院 院方：對(duì)國(guó)貨不放心。國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口ct設(shè)備1:3的比例看起來(lái)相當(dāng)樂(lè)觀，但現(xiàn)實(shí)情況是，沈陽(yáng)軍區(qū)總醫(yī)院之所以能在高端設(shè)備中選擇國(guó)產(chǎn)品牌，相當(dāng)程度上得益于與高校的產(chǎn)學(xué)研合作。在全國(guó)，從三甲醫(yī)院到二級(jí)醫(yī)院，國(guó)產(chǎn)ct、核磁共振設(shè)備的占比要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于四分之一。
全球最大獨(dú)立醫(yī)療器械企業(yè)項(xiàng)目落戶成都。據(jù)悉，該項(xiàng)目預(yù)計(jì)于2015年基本完成，并于2016年投產(chǎn)，在不久的將來(lái)，打上“成都制造”標(biāo)簽的美敦力創(chuàng)新血透系統(tǒng)產(chǎn)品將銷(xiāo)往中國(guó)和全球各地，為中國(guó)乃至全世界的終末期腎病患者提供服務(wù)。
食藥監(jiān)總局開(kāi)綠色通道 創(chuàng)新醫(yī)療器械可優(yōu)先審批。對(duì)于經(jīng)審查同意按特別程序?qū)徟膭?chuàng)新醫(yī)療器械，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)，將根據(jù)各自職責(zé)和該程序規(guī)定，按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并加強(qiáng)與申請(qǐng)人的溝通交流。
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度偏低 低端產(chǎn)品占據(jù)主體。藍(lán)皮書(shū)表示，盡管我國(guó)醫(yī)療器械高科技產(chǎn)品已初露頭角，卻因制度觀念受歧視。我國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)際先進(jìn)水平的差距約為15年。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備，再加上招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等原因，部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國(guó)內(nèi)市?！爸袊?guó)潛力”會(huì)有相當(dāng)一部分“花落”海外企業(yè)。
中恒集團(tuán)擬200萬(wàn)美元購(gòu)境外醫(yī)療器械公司股份。公司表示，本次對(duì)外股權(quán)投資的標(biāo)的為境外醫(yī)療器械設(shè)計(jì)制造企業(yè)，是公司降低單一產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)公司競(jìng)爭(zhēng)力的一次嘗試;參與境外醫(yī)療器械公司投資，對(duì)公司管理層的國(guó)際事務(wù)處理能力、醫(yī)療器械產(chǎn)品引進(jìn)與市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力提出了新的挑戰(zhàn)和要求;本次子公司對(duì)外投資，財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)在其可承受的范圍之內(nèi)。
